노보텍, 중국 내 종양학 임상시험 가속화 관련 2022년 엔드포인트 ASCO 전문가 패널 후원

시드니 - 최근 미국으로 서비스를 확장한 바 있는 아시아 태평양 지역 최대 규모의 생명공학 전문 임상시험 수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)은 2022년도 엔드포인트 ASCO "미국과 중국 내 임상 개발 가속화"라는 행사를 후원한다. 등록하기

본 가상 세션에서는 중국 내 임상시험 환경과 인프라에 대한 최신 상황을 다룰 예정이며, 환자 중심의 종양학 임상시험 설계 및 실행을 위한 DCT 전략에 대한 노보텍 DCT 파트너사인 오비오 헬스(Obvio Health) 관련 내용이 언급될 예정이다.

엔드포인트 ASCO 세션의 주요 내용은 다음과 같다.

"중국과 미국은 세계 최대의 종양학 임상시험 대상국이다. 두 나라 간의 임상 연구 협력을 통해 초기 단계부터 후기 단계 임상시험까지의 임상 개발을 가속화할 수 있을 뿐만 아니라 향후 규제 허가 신청 시 MRCT 데이터 패키지가 포함되도록 보장할 수 있다.

노보텍은 양국의 풍부한 경험을 보유한 임상 팀을 기반으로 글로벌 임상 개발 프로그램을 수행하는 생명공학 기업을 위한 실질적인 성공 전략을 공유할 예정이다."

전문가 패널은 아래와 같다.

• 진 리(Jin Li), 상하이 동부 병원 종양학과 교수
• 피터 루오(Peter Luo), 아다진(Adagene) 공동설립자 겸 CEO, 회장
• 비비안 구(Vivian Gu), 노보텍 차이나 CMO 겸 CDR 책임자
• 낸시 스노든(Nancy Snowden), 노보텍 미국지부장
• 수잔 달라브리다(Susan Dallabrida), 오비오헬스(ObvioHealth) SPRIM CEO 겸 회장

사회자

아르살란 아리프(Arsalan Arif), 엔드포인트 뉴스 발행인 겸 창립인

중국은 특히 방대한 환자 수와 더불어 세계적 수준의 KOL을 보유하고 있어 종양학 분야의 신속 임상시험을 위한 효과적인 솔루션을 제공하고 있다.

글로벌 데이터(Global Data)의 백서 '미국 및 EU 5개국과 비교한 아시아 태평양 지역 임상시험의 발전'

에 따르면 지난 5년간 중국의 종양학 임상시험은 다른 나라에 비해 높은 성장률을 기록했다(연평균 성장률 25%).

이같은 성장세의 원인으로는 암 발생률의 현저한 증가, 국내 기업의 혁신 의약품 개발, 면역 항암제 분야에 대한 집중 및 세포 치료제 분야에서의 리더십을 들 수 있다.

중국은 또한 최대 규모의 신규 임상시험 건수를 기록했으며 미국이 그 뒤를 이었다. 2017~2021년 사이에 중국의 신규 임상시험 건수는 두 배로 늘었다. 특히 중국의 규제 개혁을 통해 전반적인 검토 및 프로세스를 간소화하여 신속한 의약품 허가가 가능해졌다.

지난 5년간 아시아 태평양(APAC) 지역과 미국, EU5에서 등록된 신규 임상시험 건수는 70,000건이 넘는다. 이중 50%가 넘는 임상시험이 APAC 지역에서 진행되었으며 미국(29%)과 EU5(17%)가 그 뒤를 이었다.

아시아 태평양 지역은 많은 환자 인구, 규제 완화, 낮은 임상시험 비용, 높은 수준의 기준, 최고 수준의 시험기관의 존재로 인해 임상시험을 위한 선호도 높은 대상 지역이 되었다.

이달 초 노보텍은 글로벌 고객 확보를 위한 미국으로의 서비스 확장 프로그램의 일환으로 미국 CRO인 NCGS의 인수를 발표했다.

아시아 태평양 지역에서 신속하고 포괄적인 고품질 임상시험 서비스를 제공하는 것으로 잘 알려진 노보텍은 이제 미국의 생명공학 고객사에게 임상시험 서비스를 제공하여 글로벌 수준의 후기 단계 임상시험을 지원할 수 있게 되었다.

NCGS는 1984년 사우스캐롤라이나에서 설립되었으며 미국 전역에 약 300명의 전문 인력을 보유하고 있다.

노보텍의 최고경영자인 존 몰러(John Moller) 박사는

"이번 인수는 APAC 지역과 미국에서의 임상시험을 원하는 미국 고객사와 미국 임상 프로그램을 원하는 APAC 지역 고객사에게 미국 기반의 전문성과 인프라를 제공하기 위한 전략적 행보이다." 라고 밝혔다.

"고객사는 SOP와 시스템에 대한 통합적인 접근을 통해 원활한 서비스를 제공받게 될 것이다." 라고 몰러 최고경영자는 덧붙였다.

노보텍은 최근 들어 세계 유수의 CRO 중 10대 CRO로 선정되었으며 지난 3년간 45건의 주요 시험기관 파트너십 계약을 체결하기도 했다. 

고객사들은 2천여 명 이상의 노련한 전문가들과 더불어 강력한 시험기관 및 주요 오피니언 리더와의 관계, 높은 수준의 규제 관련 전문성, 그리고 아시아 태평양 지역, 특히 중국에서의 임상시험 가속화 능력을 통해 큰 이점을 누리고 있다.

노보텍은 최근 실제 임상자료를 사용한 헬스케어 데이터 분석으로 신속한 임상시험을 지원하기 위해 기술 기업인 프로스펙션(Prospection)과의 파트너십 및 투자를 발표했다.

또한 노보텍은 원격 기술을 활용한 임상시험 가속화를 위해 가상 연구 기관인 오비어 헬스(Obvio Health)와 파트너십을 체결했다.  이와 같은 환자 중심의 접근 방식을 통해 시험대상자 유지율을 개선할 수 있으며, 의뢰사는 주요 도시 이외 지역의 환자들을 대상으로 임상시험을 진행할 수 있게 된다.