中国,上海, Nov. 08, 2023 -- Novotech,亚太地区生物技术合同研究组织 (CRO)优秀企业,运营能力涉及全球多个国家和地区的 Novotech 在中国上海举办的 ChinaTrials 15 大会上,向中国生物科技公司传达了同时在中国、美国和澳大利亚进行试验以加速药物开发的好处。(2023 年 11 月 8 日至 10 日)
Novotech 将为临床开发参与者举办一场主题突出、实用性强的研讨会,以此拉开本次重要峰会的序幕,研讨会主题为:加速全球化卓越临床研究 释放全球潜能。
Novotech 的研讨会将涵盖:
- 为进入美国进行药物研发搭桥
- 通过数字创新实现下一代临床项目管理
- 全球临床试验的策略考虑
- 多区域临床试验 (MRCT) 的统计考虑 – 将研究引入美国
本次会议邀请 Novotech 的资深专家,其中包括首席医学官 Judith Ng-Cashin 博士,她将在会议中分享 20 余年的国际制药、生物技术和 CRO 经验。
开幕致辞将由担任 Novotech 中国区负责人的 Andy Liu 发表。此后, Novotech 的其他高级管理人员,包括首席执行官 John Moller 博士和首席商务官 Barry Murphy,也将发表演讲。
据 Ng-Cashin 博士介绍, Novotech 在全球 25 个不同地区的临床团队和 34 个办事处,可以直观地看到到同时在中国、美国和澳大利亚进行试验的显著优势。
Ng-Cashin 博士表示:“在中国、美国和澳大利亚同时进行研发的策略为全球研发提供了一条创新途径,带来实质性的好处。”
她补充说:“这种方法可以加快临床试验,节省大量成本,这对于早期生物技术公司来说是至关重要的考虑因素。例如,澳大利亚不要求进行试验性新药 (IND) 申请,这使得生物技术公司可以迅速开始项目并获得早期结果,以支持其药物开发计划。”
“另外,他们还可以通过澳大利亚政府对临床试验费用的近 50% 的退款缩减大量成本。同时在美国进行部分研究有助于推进后期阶段并简化监管审批流程。与美国实体建立合作关系的可能性也是一个吸引人的前景。此外,对于同时在中国进行试验的生物技术公司,他们可以获得大量患者群体、优质医疗设施和中国医学界的专家意见。”她解释道。
Novotech 是本次会议的铂金赞助商,会议将深入探讨影响中国生物技术公司的关键话题,包括:
- 中国生物技术公司:创新升级和走向全球
- 中国企业走向全球时,国际监管合作如何提供帮助
- 次要终点:为支持批准和市场差异化选择正确的关键研究终点
- 如何在中国和全球范围内成功管理创新药物开发
- 跨国公司视角:大型制药公司在中国的不断变化角色
- 是否需要新的多区域临床试验 (MRCT) 模型?
- 全球临床发展趋势与成功关键能力
- 中国发展领导者年度圆桌会议:中国领导者关注什么?
- 中国基因与细胞治疗药物开发
- 中国抗体药物偶联物 (ADC) 临床开发
- 在当前环境下驾驭资本市场、风险投资和并购/交易
- 中国中枢神经系统药物开发的未来
- 现实世界研究:推动成功的同时保证质量
- 质量设计
Novotech 拥有 3,000 多名员工,办公地点位于大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰、美国和欧洲。
Novotech可以为生物技术客户在欧洲和美国提供Novotech匠心独运的一站式临床CRO服务。并且,Novotech在亚太地区已建立良好的声誉,且将继续专注于亚太地区,提供高质高效的临床试验服务。
Novotech 因其在行业内的突出贡献而备受赞誉,曾荣获多项殊荣,其中包括 2023 年 CRO 领导力奖 (CRO Leadership Award 2023) 及 2022 和 2023 年细胞与基因治疗 CRO卓越奖 (Best Cell & Gene Therapy CRO 2022 and 2023) 。此外,该公司还荣获 Frost & Sullivan2022 和 2023 年亚太地区年度合同研究组织公司奖 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。在过去的三年里,Novotech与具有竞争力的研究中心签订了50份合作协议,充分体现了其致力于开展合作。
媒体联系信息
Toyna Chin
关于诺为泰Novotech-CRO.com
Novotech(诺为泰)是一家可提供全方位服务的国际性临床合同研究组织 (CRO) 和科学咨询公司,自1997年成立以来,始终致力于为生物科技公司以及中小型制药公司提供加速药物上市的解决方案。公司在全球范围内拥有30多个办公地点,主要分布在亚太地区、北美和欧洲,并与5,000多个试验机构建立了紧密的合作关系,为客户提供丰富的临床试验资源网络,帮助客户充分利用关键试验区域,广泛接触不同的受试者群体。依托在临床试验领域与监管领域的专业积淀,以客户为中心,充分利用本土市场洞察及先进分析工具,通过多维赋能,加速受试者招募,提高试验效率,推动变革性疗法更快惠及患者。凭借出色的工作,诺为泰已荣获多项殊荣,连续19年蝉联弗若斯特沙利文CRO年度公司奖(Frost & Sullivan CRO Company of the Year)。
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