Novotech, 바이오텍의 글로벌 임상시험 가속화에 대한 워크숍과 ChinaTrials 15 컨퍼런스 개최

중국 상하이 – 글로벌 실행 역량을 갖춘 아시아 태평양 중심의 선도적인 바이오텍 CRO인 노보텍(Novotech)이 중국 상하이에서 열리는 ChinaTrials 15 컨퍼런스에 참가할 예정이다. 이번 컨퍼런스에서 중국 내 바이오텍들에게 미국, 중국, 호주에서 동시에 임상시험을 수행하여 약물 개발을 더욱더 가속화할 수 있는 이점을 알리고자 한다. (2023년 11월 8일-10일)

노보텍은 “가속화된 세계화: 우수한 임상 연구를 통한 글로벌 잠재력 발휘”라는 주제로 임상 개발 리더들을 대상으로 ChinaTrials 15 컨퍼런스를 통해 유익한 워크숍을 진행할 예정이다.

이번 노보텍 워크숍에서 다루는 내용은 다음과 같다.

• 미국 진출을 위한 가교 역할
• 디지털 혁신을 통한 차세대 임상 프로젝트 관리
• 글로벌 임상시험을 위한 전략적 고려사항
• 다국가 임상시험(MRCT)을 위한 통계적 고려사항 – 미국 내 임상시험 수행

여기를 클릭하여 컨퍼런스에서 노보텍 팀과 미팅을 예약할 수 있다.  

이번 워크숍에는 노보텍 글로벌 최고 의료 책임자(CMO)인 Judith Ng-Cashin박사를 비롯하여 노보텍의 시니어급 전문가들이 다수 참여한다. Ng-Cashin박사는 20년 간의 다국적 제약회사, 바이오텍 그리고 CRO 경험을 컨퍼런스에서 공유할 예정이다. 

노보텍 중국 총괄을 맡고 있는 Andy Liu의 기조연설을 시작으로 노보텍의 CEO인 John Moller 박사와 최고 사업 책임자(CCO)인 Barry Murphy의 프레젠테이션도 예정되어 있다. 

Ng-Cashin 박사에 따르면 전 세계 25개 지역, 34개 오피스에 임상 팀을 둔 노보텍이 미국, 중국, 호주에서 임상시험을 동시에 진행하였을 때 얻을 수 있는 이점은 상당하다고 한다.  

"미국, 중국, 호주에서 동시에 추진하는 임상 개발 전략은 글로벌 R&D를 가속화하면서 실질적인 이점을 얻을 수 있는 혁신적인 루트"라는 것이 Ng-Cashin 박사의 설명이다.

또, Ng-Cashin 박사는 "이런 접근 방식은 임상시험을 신속하게 진행할 수 있어 임상 초기 단계 바이오텍들에게 중요한 고려사항인 비용 측면에서 합리적인 절감을 가져올 수 있다. 예를 들어 호주에서는 IND(Investigational New Drug) 신청서를 제출하는 것이 의무가 아니므로 바이오텍들이 신속하게 프로젝트에 착수하고 조기에 결과를 얻을 수 있어 신약 개발 이니셔티브를 강화할 수 있다고 한다. 

“호주 정부에서 임상시험 비용의 약 50%를 환급해 주기 때문에 비용을 크게 절약할 수 있고 또한, 미국에서 일부 연구를 동시에 수행하면 후기 임상 단계로의 진행이 용이하고 규제 승인 절차를 간소화할 수 있다. 미국 기업과 파트너십을 맺을 수 있다는 가능성 역시 매력적인 요소이다. 더 나아가 중국에서도 임상시험을 동시에 수행하고자 하는 바이오텍들은 광범위한 환자 풀, 최고 수준의 의료 시설을 활용할 수 있으며, 저명한 주요 오피니언 리더들의 조언 또한 얻을 수 있다"라고 덧붙였다.

노보텍은 이번 컨퍼런스의 플래티넘 스폰서로, 중국의 바이오텍에 영향을 미치는 중요한 주제들을 면밀하게 다룰 예정이다.

• 중국의 바이오텍: 혁신적인 업그레이드와 글로벌 진출
• 중국 기업의 글로벌 진출에 국제 규제 협력이 어떻게 도움이 될 수 있는가
• 2차 평가변수: 승인 및 시장 차별화를 위한 Pivotal Studies에서 적절한 평가변수 선택
• 중국 및 글로벌에서 성공적인 혁신 신약 개발을 추진하는 방법 
• 다국적제약회사(MNC) 전망: 진화하는 중국 내 빅파마의 역할
• 다국가 임상시험(MRCT)에 새로운 모델이 필요한 이유 
• 글로벌 임상 개발 동향 & 성공을 위한 핵심 역량
• 연례 중국 임상 개발 리더들의 라운드테이블: 중국 지도자들의 관심사는 무엇인가
• 중국 내 유전자 및 세포 치료제 개발
• 중국 내 항체 약물 접합체(ADC) 임상 개발
• 현재 환경에서의 자본 시장 탐색, 벤처 캐피털(VC) 투자 및 M&A의 딜메이킹(Deal-Making)
• 중국 내 중추신경계(CNS) 신약 개발의 미래
• 실제임상연구 성공을 촉진하고 퀄리티를 확보하는 방법
• 설계기반품질고도화(QbD)

노보텍은 한국, 호주를 포함한 미국, 중국, 뉴질랜드, 유럽 등 전 세계 25개 지역에 걸쳐 34개의 오피스를 운영 중이며 3,000명 이상의 임직원이 함께 하고 있다.  

노보텍은 미국과 유럽 전역의 바이오텍 고객들에게 임상 초기부터 후기 단계에 이르는 고유하고 독보적인 CRO 서비스를 제공하고 있다. 또한 아시아 태평양을 기반으로 하여 고품질의 신속한 임상시험을 제공하는 것으로 명성을 쌓아오고 있다.

CRO 업계를 주도적으로 이끌어온 공로를 인정받은 노보텍은 CRO Leadership Award 2023, Best Cell & Gene Therapy CRO 2022 and 2023 상 등 여러 권위 있는 상을 수상했다. 또한, Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award in 2022 and 2023 선정되기도 했다. 지난 3년 동안 50건에 달하는 주요 연구기관 파트너십 계약을 체결하는 등 관계 기관과의 협업에도 앞장서고 있다.