亚太地区专业合同研究组织Novotech在OCT West 2019会议上宣布了一项涉及印度和泰国的新的重磅临床合作,Novotech客户由此能够接触上述地区大型医院中的主要研究者、研究团队和患者。(OCT West 2019年2月12日至13日,加利福尼亚州伯林盖姆)
Novotech与亚洲优秀的医疗机构合作,加速了其为客户提供高质量临床研究的步伐。公司现已与众多亚洲医院和研究机构签署了16项重大战略合作伙伴关系协议。
随着业务覆盖范围的迅速扩大和研究活动的增加,Novotech亚洲区的临床员工数量在2018年最后一个季度增长了20%以上。
Novotech与印度的新合作伙伴关系:CARE Hospitals Group
CARE Hospitals Group是一家多专科医疗保健服务提供商,旗下14家医院,业务遍及印度5个邦的6个城市。CARE是印度南部/中部地区三级医疗服务的区域推动者,在泛印度医院连锁行业排名前5。
CARE Hospitals拥有约3000张床位,共设立30多个三级护理专科,提供全面的医疗护理。
集团在海得拉巴开设了4家医院进行试验,由一个机构中央伦理委员会负责。
Novotech与泰国的新合作伙伴关系:Maharaj Nakorn Chiang Mai 医院
Maharaj Nakorn Chiang Mai医院是一家拥有1400张床位和400名专科医生的三级护理机构,为该地区近700万人提供服务。
每年有超过100万患者来医院就诊。
医院设立有一个专门的临床试验中心(CTU)和自己的伦理委员会,并且是清迈大学医学院的一部分。
作为合作伙伴关系的一部分,CTU同意支持Novotech进行所有可行性研究,确定合适的主要研究者,并支持患者招募。目前,Novotech在该医院进行的研究数量很多。
在OCT West 2019的公告中,Novotech业务发展总监 Barry Murphy还分享了亚太地区临床试验活动的最新数据。亚太区研究中心达到了2200家,增长了35%。
“市场对国际认可且颇具声望的区域性CRO的需求,以及公司在该地区丰富的当地知识、良好的合作伙伴关系和强大的专业知识,推动了Novotech的业务增长。
他介绍的数据显示了澳大利亚业务的快速启动速度、低成本和高质量,揭示了Novotech如何支持亚太地区的后期研究。
“Novotech团队在整个地区处于优势地位,可接触超过14亿城区居民,这是生物技术公司决定将澳大利亚和亚太地区纳入其全球研究的关键因素”,他表示。
Novotech在该地区设有11个办事处,如今在澳大利亚、新西兰、亚洲和美国等24地拥有550多名员工。
为实现双方将服务扩展到澳大利亚早期产品开发和临床研究领域,扩展到后期的区域和全球试验这一共同的使命,Novotech收购了澳大利亚的专业合同研究组织Clinical Network Services(CNS)。
美国生物技术公司有充分的理由考虑与Novotech和亚太地区合作进行临床研究。具体包括:
- 庞大的患者人群
- 竞争性较低的试验
- 监管体系高效
- 高素质、高学历的医务人员
- 运营成本低
- 得到良好支持的IT基础设施
- 高水平的GCP合规性
- 高效的试验管理和物流基础设施
“凭借着国内关系,我们能够更全面地了解当地监管变化,接触主要研究者、研究中心和患者群体,从而在时间表和预算内为我们的客户带来成功。”Murphy表示。
Novotech在该地区11个国家设有办事处,并与主要医疗服务提供商签署了谅解备忘录。
关于Novotech(https://novotech-cro.com/welcome)
Novotech总部位于悉尼,是国际公认的优秀区域性全方位服务合同研究组织(CRO)。Novotech专注于临床监查,在亚太地区已帮助药企成功申办了数百项I–IV期临床试验,并在其中发挥了重要作用。
Novotech在多个临床试验分期和治疗领域提供临床开发服务,包括:可行性评估、伦理委员会和监管文件提交、数据管理、统计分析、医学监测、安全服务、中心实验室服务、符合ICH要求的报告撰写,以及项目和供应商管理。Novotech在亚太地区拥有强大影响力,能在重要的区域市场进行临床试验。此外,Novotech的业务通过公司的战略伙伴网络涉及全球多个国家。
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