2020年初中国爆发新冠疫情以来,新冠肺炎被世卫组织认定为大流行,全球各国都受到不同程度的冲击。由于在地理上与中国相邻,韩国是最早遭受疫情影响的地区之一。尽管如此,韩国并没有进行全国封锁,而是采用高效和快速的应对措施,应对此次大流行,减少病毒传播。

有力快速应对卫生危机

根据Worldometer的数据,从韩国病例数量开始激增(2月19日)到达到新发病例数量高峰(3月3日),只经过了13天。专家和世卫组织表示,韩国的全面检测和隔离措施大大有助于减少病毒的传播。这些措施也大大帮助控制了该国的死亡率(约1%),远低于全球平均水平。

随着病例数量的增加,当局启动了大规模检测制度,主要使用免下车检测中心来确诊并隔离感染者。全国范围内建立了40个免下车新冠检测设施,尽量减少患者和医务人员之间的接触。根据韩国卫生部的数据,韩国的人均检测人数世界第一,截至3月20日已检测超过31.5万人,相当于每天完成约1万次检测。

韩国还表现出高度的透明度,这源于2015年政府应对中东呼吸综合征(MERS)疫情的方式,此次疫情导致36人死亡。向民众发送短信提示,提醒他们同一城市或地区的新病例,扩大了社交隔离措施的采用。

韩国如何支持持续临床试验

韩国食品药品安全部(MFDS)已建立多重机制,在EC审查期间优先考虑新冠肺炎试验。MFDS还允许远程监测和收集其他重要文件,如患者同意书,以及远程会诊和药物处方。

全民医疗覆盖

韩国民众享有高质量的全民医疗系统,该系统被经合组织和彭博社评为全球高效的系统之一。新冠检测费用相对便宜(约130美元),甚至可对出现疑似症状的患者提供免费检测。这一措施鼓励人们在无症状的情况下接受检测。

根据世卫组织的数据,韩国的床位密度居世界前列(每万人115张),几乎是美国的四倍,这一优势使韩国适合开展临床试验。此外,所有大型医院都在负压室设有ICU病床,限制疾病在医院内向医护人员传播。

吸引人的生物技术临床试验目的地

韩国拥有全球知名的大型医院,这些医院在临床研究方面也非常活跃。例如,首尔大学医院、首尔峨山病院、延世大学世福兰斯医院和三星医疗中心分别参加了几百项临床试验。

韩国有许多专业水平一流的关键意见领袖(KOL)和各个治疗领域的专家。许多KOL是所在领域的全球专家,这些KOL加入临床试验队伍将大有裨益。根据GlobalData的数据,2020年韩国有450名研究者曾参与超过10项临床试验。

此外,2018年,根据Scimago杂志,韩国在可引用医学出版物数量上排名第11位,而源自韩国的可引用医学文献数量在2010年至2018年间增长超过了66%。

韩国每百万人口拥有66家医院,在经合组织(OECD)成员国中排名第二,因此能够接触到大量患者,并通过改进招募方法,快速完成项目启动和招募工作。

Novotech加速在韩国开展生物技术临床试验

与去年相比,Novotech在韩国的业绩增长了60%,根据韩国监管机构(MFDS)的IND批准数量衡量,Novotech启动的临床试验项目位列前列。

Novotech在韩国建立了强大的临床团队,他们拥有深厚的本地知识,可为生物技术公司提供优质的CRO和SMO服务。

此外,Novotech与首尔大学医院、首尔峨山医院、延世大学世福兰斯医院和蔚山大学医院等韩国主要医院签署了若干正式的合作伙伴关系协议,旨在促进临床试验的项目管理,加速生物技术药物的研发。

在疫情高峰期,Novotech在韩国采取了以下措施:

  • 设立新冠肺炎特别行动小组,为客户试行缓解策略
  • 与客户保持透明、开放的沟通渠道
  • 监测新冠肺炎疫情下的法规修改,确保试验受试者的安全
  • 提高SMO服务能力,以支持资源短缺的研究中心
  • 监测工作人员的出行情况,制定远程办公和研究中心监查举措

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