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1월 10, 2023 News

Novotech Acquires US-based Drug Development Consulting Firm, CBR International - Expands Drug…

Novotech, the leading Asia Pacific centered biotech CRO today announced the acquisition of CBR In

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1월 10, 2023 News

Novotech Acquires European CRO – Strengthens Global Operations

Novotech announced today the acquisition of EastHORN, a European CRO with clinical, medical and r

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1월 5, 2023 News

Novotech Team Joins BIO Partnering at JPM 2023

Novotech, the Asia Pacific centered biotech specialist CRO, will attend JPM 2023 and experts from

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1월 19, 2023 보고서

임상시험 개요

알츠하이머병은 치매를 유발하는 가장 흔한 원인이고 아시아 태평양 지역이 2030년까지 전 세계 치매 사례의 절반 이상에 기여할 것으로 예상됩니다.

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1월 9, 2023 보고서

Idiopathic Pulmonary Fibrosis - Asia Pacific – Clinical Trial Landscape

The global burden of IPF is expected to rise, due to the rapidly aging population of Asia Pacific region, with South Korea, in particular, having the highest incidence and prevalence rates of IPF.

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12월 8, 2022 보고서

땅콩 알레르기 – 아시아 태평양 – 임상 시험 환경

서구와 마찬가지로 APAC 지역에서 호주는 어린이의 약 3%에 영향을 미치는 땅콩 알레르기 비율이 가장 높습니다.

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1월 23, 2023 Webinar

The Next Big Thing in Cancer Care

The webinar is moderated by Dr.

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10월 20, 2022 Webinar

The biotech landscape: market trends, priorities, predictions, and pathways to FDA approval

Hi, everyone. Arsalan Arif here with Endpoints News.

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7월 21, 2022 Webinar

중국에서의 세포 및 유전자 치료의 진화: 범용 CAR-T 사례

지 첸(JIE CHEN) 바이오흥(BIOHENG) 최고 의료 책임자

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8월 28, 2019 Case Study

제1상 임상시험으로 기업은 호주에서 건강한 자원자 연구를 통해 주력 제품에 대한 2차 적응증을 확보할 수 있었습니다.

배경  미국의 초기 임상 단계 생명공학 기업인 DiaMedica는 CRO 서비스를 제공받고 호주의 유리한 초기 단계 연구 환경과 신속한 규제 프로세스를 활용하기 위해 노보텍의 도움을 받았습니다.

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12월 14, 2022 FAQ

The FDA and Clinical Trials

In America, the FDA (Food and Drug Administration) was established as a federal agency in 1906 with the Pure Food and Drug Act.

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12월 16, 2022 백서

Bispecific Antibodies - CMC Considerations

Bispecific antibodies (bsAbs) are genetically engineered, recombinant antibodies that consist of two distinct binding

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Covid-19 공지 중요 업데이트

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간 질환 종양학 혈액학 대사 장애 유전자 치료 면역학 회사 소식 채용
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  • 의료 및 규제

    노보텍의 의료 및 규제 컨설팅 팀은 모든 범위의 전임상, 규제 업무 지원, 의료 및 부작용모니터링 컨설팅 서비스를 제공합니다.

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  • 환자 모집

    노보텍은 오랜 경험, 국가 내 지식 및 실제 빅 데이터를 활용하여 연구와 관련하여 성과가 가장 좋은 임상시험기관 및 시험자를 발굴 및 추천합니다. 

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  • CNS 솔루션 > 초기 단계 CRO 서비스

    호주는 단순하고 신속한 규제 체계 및 수익성이 좋은 R&D 현금 환급 시스템으로 인해 초기 단계 임상시험에서 선호되는 지역입니다.

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  • 임상 운영

    노보텍의 간소화된 통합 임상시험 서비스는 임상 개발의 모든 단계 전반에서 심층적인 산업 및 치료 분야 전문성을 갖춘 전문가 팀이 제공합니다.

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  • 바이오메트릭

    통계적 계획 수립, 분석 및 보고 등 임상시험 서비스에서 적시에 정확한 고품질 생물 통계 를 제공합니다.

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    가상 임상시험은 어떻게 기존 시험에 비해 시험대상자 유지와 비용상 이점을 제공하는가?

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  • 실사용 데이터

    실사용데이터를 이용한 환자 모집 및 의약품개발과정 가속화

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  • 생물분석 실험실 서비스

    당사의 생체시료 분석 서비스는 분자 개발의 모든 단계에서 고객을 지원합니다.

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    우리의 사명:모든 사람에게 성장의 기회를 창조한다.

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  • Expertise Icon

    종양학 CRO 서비스

    아시아 태평양 지역에서의 종양학 현황 생명공학 기업들은 참가자 모집 및 유지, 매우 긴 기간 및 상대적으로 높은 비용과 관련한 문제 증가에 직면하고 있습니다. 

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    계량약리학 서비스

    당사의 재능 있고 풍부한 경험을 갖춘 팀은 모든 임상시험 단계(제0상, 제I상, 제II상, 제III상)와

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    의약품 개발 계획

    목표를 염두에 둔 임상 여정의 시작 – 의약품 개발 계획의 중요성 의약품 등록에 필요한 복잡한 프로세스를 명확히 하려면 처음부터 지능형 임상 개발 프로그램 경로를 수립하는 것이 매우 중요합니다.

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    CNS의 고유 GMO 솔루션

    CNS는 호주의 OGTR(Gene Technology Regulator) 사무소로부터 승인을 획득한 호주 최초의 민간 소유 상업 기관인 생물안전위원회(IBC)를 시작했습니다. IBC에 접근할 수 있어 조직은 호주에서 유전자 변형 생물체(GMO) 시험 제품을 사용하여 연구를 수행하기 위한 인증을 획득하고 유지할 수 있습니다.

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    생명공학 기업을 위한 규제 및 임상 컨설팅

    는 노보텍 및 CNS의 한 부문으로서 다음을 전문으로 하는 호주, 유럽 및 미국 소재 전문가 팀이 주도하는 의약품 개발 계획(DDP) 및 글로벌 규제 전략의 개발 및 실현과 관련하여 생명공학 기업에 전문가 컨설팅을 제공합니다:

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    간질환 CRO 서비스

    아시아 태평양 지역의 간질환 현황 생명공학 회사는 한국, 중국과 같은 아시아 태평양 지역의 위치를 고려하여 치료 경험이 없는 방대한 환자 모집단에 접근하여 보다 낮은 비용으로 임상시험을 가속화합니다.

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    감염성 질환 및 백신 CRO 서비스

    감염성 질환 및 백신 CRO 서비스 제공 많은 생명공학 기업들은 간염(B형 간염, C형 간염), HIV 및 인플루엔자의 높은 발생률로 인해 아시아 태평양 지역에서 감염성 질환 및 백신의 임상시험 진행을 모색하고 있습니다.

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    희귀질환 CRO 서비스

    아시아 태평양 지역에서의 희귀질환 현황 희귀질환은 약 8,000가지가 있을 수 있으며 전 세계 총 인구의 6% ~ 8%가 질병을 앓고 있습니다. EU 및 북미에서는 약 3,000만명 그리고 아시아 지역에서는 4,500만명 이상(중국의 경우 1,000만명)이 희귀질환을 앓고 있는 것으로 추산됩니다.

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    임상 및 규제 전략

    여러 생명공학 기업들은 간소화된 규제 체계 및 43.5%의 R&D 현금 환급 체계의 이점을 활용하기 위해 호주에서 초기 단계 임상시험을 진행합니다. 그리고 생명공학 기업들은 한국, 태국 및 중국 등 아시아 지역에서 대규모 치료 무경험 환자를 활용하여 후기 임상시험 단계를 진행합니다.

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6월 19, 2017
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Novotech Signs MOU with Clinical Research Malaysia

Novotech Malaysia has signed a Memorandum of Understanding with Clinical Research Malaysia (CRM) on 20th April 2018 to establish strategic partnerships in clinical research.

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Novotech, the Asia Pacific centered biotech specialist CRO, presents “The Next Big Thing in Cance

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