노보텍, 바이오텍 연구 계획 수립을 위한 칸디다증과 류마티스 관절염 임상시험 환경 보고서 발간

미국, 보스턴- 바이오텍과의 파트너십을 통해 임상시험 모든 단계에서 혁신적이고 새로운 치료제 개발을 가속화하는데 주력하는 글로벌 풀서비스 CRO인 노보텍(Novotech)이 칸디다증과 류마티스 관절염 임상시험 환경에 관한 업계 최신 보고서 2건을 발표했다.

특히 이번 보고서에는 전략적으로 신약 개발 의사 결정에 필요한 정보를 제공하고 궁극적으로는 성공적이고 영향력 있는 치료 가능성을 높이기 위해 고안된 SWOT 분석이 포함되어 있다.  

노보텍 리서치 애널리스트 팀은 이러한 전문 보고서를 매월 무료로 제공하고 있다. 이 보고서는 글로벌 임상시험에 대한 최신 인사이트를 제공하며 임상시험이 가장 많이 진행되는 지역과 이러한 흐름의 원인을 살펴보고 있다. 또한 특정 치료 영역에서 바이오텍들이 직면한 어려움들을 해결하고 향후 치료 방향 및 투자 동향에 대해서도 다루고 있다.  

칸디다증-글로벌 임상시험 환경 보고서는 주로 구강과 생식기관에 영향을 미치는 이 곰팡이 감염이 특히 면역 체계가 약한 사람들 사이에서 전 세계적으로 중요한 문제가 된 이유를 자세히 설명하고 있다. 또한 역학, 치료에 대한 당면 과제는 물론, 변화하는 임상시험 데이터에도 초점을 맞춰 전문 의료 전문가와 연구자들에게 귀중한 인사이트를 제공하고 있다.  

2018년부터 전 세계적으로 200건 이상의 칸디다증 임상시험이 시작되었으며, 전체 임상시험의 약 60%가 아시아 태평양에 집중되었고 그중 대다수가 중국에서 이뤄지고 있다. 그다음으로 유럽(23%), 북미(10%), 나머지 지역(7%)이 그 뒤를 잇고 있다.  

이 글로벌 환경 보고서에 따르면, 칸디다증은 지리적, 의료 인프라, 인구 통계와 같은 요인의 상관관계를 반영하여 그 발병률이 지역마다 다르다는 것을 보여주고 있다. 또한 보고서는 전 세계적으로 칸디다 알비칸스(Candida albicans)의 우세, 침습성 또는 비침습성 칸디다증 발병률, 약물 내성 균주로 인한 치료상 어려움을 강조하고 있다.  

보고서의 주요 내용은 다음과 같다.

• 아시아 태평양은 꾸준히 임상 1상에 집중하고 있고 유럽은 임상 1상, 2상, 3상에 걸쳐 전반적으로 참여하고 있으며. 북미는 임상 3상에 집중하고 있다.
• 아시아 태평양은 20% 이상의 연평균 성장률(CAGR)을 보이며 다른 글로벌 지역보다 활발한 임상시험을 하는 것으로 나타났다.  
• 아시아 태평양, 유럽, 미국 지역별로 모집률에 상당한 차이가 있다.  
• 항진균제 분야에서 주목할 만한 성과로는 브렉사펨(Brexafemme), 비브조아(Vivjoa), 레자요(Rezzayo)가 승인되어 칸디다증 치료에 대한 낙관적인 전망을 제시하고 있다.  

벤처 캐피탈 측면에서는 미국과 중국이 주도권을 잡고 있으며, 특히 시리즈 B와 C 라운드에서의 강력한 자금 지원을 통해 칸디다증 치료제를 발전시키려는 공동의 관심을 보여주고 있다.  

이 보고서는 또한 현재 진행 중인 잠재적 항진균 백신 연구에 관한 심층 분석도 제공하고 있다.  

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류마티스성 관절염(RA)-글로벌 임상시험 환경 보고서는 전 세계 류마티스 관절염 유병률과 이 질환을 유발하는 주요 요인들을 살펴보고 있다. 관절의 만성적인 염증성 질환인 류마티스 관절염은 60-70세 사이의 사람들에게 영향을 미치며, 특히 여성에게 불균형적으로 많이 나타난다.

이 보고서는 일반적인 관절 질환을 개선하는 항류마티스(DMARDs) 약물을 통한 조기 진단과 치료의 중요한 역할, 생물학적 또는 표적 합성 항류마티스(DMARD) 약물의 효능을 집중적으로 다루고 있다. 분자 의학, 후성유전학적 약물, 마이크로RNA, 유전자 편집 기술, 마이크로바이옴의 역할에 대한 최신 치료제 발전 동향에 대해서도 함께 다루고 있다.

2018년부터 전 세계적으로 1,100건 이상의 류마티스 관절염 임상시험이 시작되었으며, 아시아 태평양이 60%, 유럽이 21%, 북미가 13%로 그 뒤를 잇고 있다.  

또한 보고서에 따르면, 전임상 단계의 약물이 80개 이상, 임상 1상에서 52개, 임상 1/2상에서 4개로 류마티스 관절염 치료제 발전에 유의미한 진전이 있는 것으로 보고 있다. 이 밖에도 임상 2상에서 61개, 임상 3상에서 19개, 승인받은 약물은 9개이고 이미 시판 중인 약물은 82개인 것으로 보고 있다.  

전반적으로 이 보고서는 현재 진행 중인 류마티스 관절염 연구의 진행 상황을 자세히 다루면서 글로벌 임상시험 환경에 관한 핵심적인 인사이트를 제공하고 있다. 또한 SWOT 분석은 전략적인 신약 개발 계획을 위한 이례적인 관점을 제공한다.

보고서의 주요 내용은 다음과 같다.

2020년 기준으로 류마티스 관절염은 전 세계적으로 1,760만 명이 겪고 있고, 그 결과로 3만 8,300명이 사망했다.

아시아 태평양에서는 중국이 470만 발병 건수로 가장 많았고, 인도는 267만 건이다. 유럽에서는 영국이 45만 8,000건으로 두드러지며, 북미에서는 미국이 144만 건으로 가장 많이 발병하였다.  

임상시험 단계는 전 세계적으로 다양하며 아시아 태평양은 임상 1상을 집중하고 있고, 유럽은 모든 단계에서 균형을 나타내고 있으며, 북미 또한 임상 1상에 주력하고 있다.

최근 몇 년 사이에 중국이 벤처 펀딩을 주도하고 있으며 미국이 그 뒤를 따르고 있다.  

자금 조달 라운드별 분포 양상을 보면, 후기 단계, 특히 시리즈 C에 집중되어 있다. 이는 성숙 기업에 대한 투자자들의 신뢰가 높아지면서 그만큼 자금 조달 금액도 증가했음을 보여준다.

특히 전임상 단계인 초기 단계 연구에 투자가 집중되었다. 이는 획기적인 약물 발견과 혁신적인 치료제의 중요성을 보여준다.

이 종합적인 보고서는 의료 전문가와 연구진 및 기관들이 복잡한 류마티스 관절염 임상시험 환경을 탐색할 수 있도록 도와주고 있다.  

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