Novotech（诺为泰）是一家国际性的专业生物技术合同研究组织 (CRO)，其深入的疾病分析有助于探索小细胞肺癌研究的新进展。深入了解正在改变小细胞肺癌治疗的新型疗法、正在开展的临床试验和未来的创新活动。
小细胞肺癌是一种发展速度快、侵袭性强的肺癌亚型，约占全球肺癌病例总数的10%-15%。根据疾病的进展情况，小细胞肺癌分为局限期和广泛期。由于侵袭性较强，早期即可发生转移，转移部位主要包括肝脏、骨骼、脑部及肾上腺等器官，导致预后不良。广泛期5年存活率低于5%，局限期存活率只有15-25%。小细胞肺癌主要是由于长期接触烟草，引起TP53、RB1等基因发生突变，导致肿瘤快速生长。症状包括持续性咳嗽、胸痛和副肿瘤综合征。在全球范围内，小细胞肺癌仍然是沉重的健康负担，据估计，记录在案的新增病例达到40万例。亚洲地区报告病例较多，其次是欧洲、北美和世界其他地区，这表明流行病学的区域差异。
根据美国国立综合癌症网络 (NCCN)、欧洲肿瘤内科学会 (ESMO)以及当前中国指南的建议，为局限期小细胞肺癌患者采用的一线治疗方案包括铂类化疗联合放射治疗。广泛期小细胞肺癌治疗方案采用铂类化疗联合免疫治疗，之后进行维持治疗。对于复发性或难治性病例，治疗方案包括卢比替定 (lurbinectedin)、拓扑替康 (topotecan) 或临床试验。这些指南针对小细胞肺癌提供了个性化治疗方案，从而改善患者结局。
自2019年以来，生物技术和生物制药行业启动了1200多项小细胞肺癌试验研究。其中亚太地区临床试验数量较多，其次是北美地区、欧洲和世界其他地区。中国大陆在亚太地区表现突出，美国在北美地区也相较关键。西班牙和法国在欧洲小细胞肺癌试验中发挥了关键作用。以色列为推动世界其他地区的试验作出了一定贡献。从受试者招募趋势上看，美国和亚太地区的招募率相似。
当前，治疗小细胞肺癌的上市药物和管线药物，主要集中在PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂如帕博利珠单抗 (pembrolizumab) 和纳武利尤单抗 (nivolumab)。拓扑替康和卢比替定等靶向小分子药物也起着重要的作用。纳武利尤单抗和斯鲁利单抗 (serplulimab) 等免疫疗法的III期试验中显示出良好的前景。抗体药物偶联物（如 ifinatamab deruxtecan (I-DXd)）等创新疗法也在推进小细胞肺癌的治疗。
小细胞肺癌治疗方面取得的进展越来越注重个性化治疗，其中免疫检查点抑制剂、PARP抑制剂和抗体药物偶联物发挥着关键作用。罗氏 (Roche)、默克 (Merck & Co.) 和百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 等主要公司正在开发针对不同分子亚型的先进疗法。这些策略正在改变治疗前景，为复发性和难治性小细胞肺癌患者带来新的曙光。虽然小细胞肺癌生物学的某些方面尚不明确，但正在进行的研究正不断改进靶向治疗方法，改善患者的治疗结局。
诺为泰是一家国际临床合同研究组织，与众多生物技术公司合作，完成了数百个肿瘤项目，其中涵盖免疫肿瘤学和小细胞肺癌等适应症的先进疗法。诺为泰为5000余个涵盖各个阶段和生物等效性研究的临床项目提供支持。诺为泰因其在行业内的突出贡献而备受赞誉，曾荣获多项殊荣，其中包括弗若斯特沙利文2024年全球生物技术CRO奖 (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO Award)、2024年性别平等优选雇主 (2024 Employer of Choice)、2024年美国卓越职场认证 (2024 Great Place to Work)、2024年度布兰登·霍尔专业能力和技能发展金奖 (2024 Brandon Hall Gold Award)、2023年CRO领导力奖 (CRO Leadership Award 2023)、2023年亚太地区细胞与基因治疗临床试验卓越奖 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自2006年以来蝉联亚太地区合同研究组织年度公司奖 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。
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*本文仅作知识分享，不构成任何诊断或治疗建议，如有诊疗需要，请咨询和联系正规医疗机构。