2017年7月19日，澳大利亚悉尼和韩国首尔：亚太地区的专业合同研究组织（CRO）Novotech今天宣布，已与韩国临床试验中心SCI-Consortium及其代表医院——延世大学医疗院世福兰斯医院签署了一份谅解备忘录（MOU）。
SCI-Consortium（SCIC）是一个由四家韩国具有竞争力的医院组成的临床试验中心网络：延世大学医疗院（世福兰斯医院和江南世福兰斯医院）、韩国天主教大学圣玛丽医院和仁荷大学医院。
该网络每年为1,500多名研究者提供临床试验访问权限[1]、有近6000张床位和700多万患者[2]。SCIC的主要优势包括其临床试验数据系统，其中包含超千万条去识别化记录。得益于庞大的数据库，SCIC可以轻松识别潜在合格患者，从而加快临床试验招募。目前，SCIC有超过30,000名活跃患者参与临床研究[1]。
根据谅解备忘录的条款规定，世福兰斯医院将向Novotech提供专业的、在上述四家医院开展医学临床试验的建议，包括试验可行性评估、主要研究者选择和协助患者招募。Novotech将在国际上推广SCIC的临床研究能力。双方同意继续扩大未来的合作范围。
世福兰斯医院院长Jae Yong Sim教授发言人SCIC表示：“SCIC汇集了患者数据库、研究者网络和专业知识等资源，同时促进了大学医院、研究和企业发展之间的合作。我们的数据库等关键产品不仅有助于快速识别患者，还可以设计可行的方案1。我们与Novotech达成的谅解备忘录将助力SCIC在全球范围内宣传我们网络内可用的临床试验优势”。
Novotech亚洲事业部执行总监Dr. Yooni Kim在评论谅解备忘录时说：“SCI-Consortium是该领域真正的创新者。MOU正式确立了我们与SCIC的长期关系，并向我们提供访问规模庞大的研究者网络和去识别化患者数据库的权限。作为回报，Novotech将向我们的全球客户群联合宣传推广SCIC及其临床试验产品的实力”。
“首尔作为大都市，拥有近2600万人口。医院规模庞大、基础设施和技术优质以及关键意见领袖集中等因素造就了全球规模庞大的临床试验目的地，”Novotech首席执行官Dr. John Moller说道，“我们一直非常看好韩国临床试验机构提供的高效监管体系和高质量支持。我们与SCIC达成的谅解备忘录是我们致力于在韩国开展临床试验的又一有力例证。”
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韩国首尔延世大学医疗院世福兰斯医院简介
世福兰斯医院是韩国现代医学的奠基人，1886年由传教士Dr. Horace N. Allen（广惠院）创立，作为医学界的知名机构，过去130年来一直为韩国国民提供医疗保健服务。世福兰斯医院是韩国首家通过专业化体检和治疗来改善医疗服务质量的医院，并设有专门的癌症中心、康复医院、心血管医院、眼耳鼻喉医院、儿童医院、急诊中心、国际医疗中心和专科诊所。此外，继1993年韩国首次颁布《患者权利法案》后，世福兰斯医院通过客户满意度调查、质量改进部门管理和服务手册制作，创造了以客户为中心的新医疗文化。
www.yuhs.or.kr/en/about_yuhs/YUMC_brochure/index.asp
SCI-Consortium简介
SCI-Consortium的整合CTC创新模型一开始就为传统药物研发系统中固有的障碍和效率低下问题提供了解决方案。具体而言，需要在患者招募策略、运行研究者网络、精简运营和行政工作流程、简化和协调政策和程序来提高效率、加强我们的质量改进和管理产能和能力方面建立新的模式。此外，临床医生和药物研发团队之间的科学合作也获得了行业合作伙伴的更多关注。预计此举将降低与临床概念验证相关的风险。本次合作不仅将应用于各个治疗领域，还将应用于罕见病、细胞治疗等小众领域。SCI-C将根据客户需求提供量身定制的服务，并提供指导实现全球药物研发成功。
过去三年，在全国累计的1935项试验记录中，SCI-C发起了其中930项临床试验，每年发起临床试验的比例约为韩国MFDS*批准的临床试验总数的50%。全球制药商申办的临床试验数量通常可以作为判断试验研究中心质量的重要指标。在2013年进行的254项试验中，SCI-C占175项，占总数的69%。SCI-C似乎连续三年保持着这种占比，这表明SCI-C医院是世界公认的表现良好研究中心。
www.sci-c.org/ko/community/download.php
关于Novotech（www.novotech-cro.com）
Novotech总部位于悉尼，是国际公认的优秀的区域全方位服务合同研究组织（CRO）。Novotech专注于临床监测，已在亚太地区帮助药企成功申办了数百项I–IV期临床试验，并在其中发挥了重要作用。
Novotech在各种临床试验分期和治疗领域提供临床开发服务，包括：可行性评估、伦理委员会和监管文件提交、数据管理、统计分析、医学监测、安全服务、中心实验室服务、符合ICH要求的报告撰写，以及项目和供应商管理。Novotech在亚太地区拥有强大影响力，能在重要的区域市场进行临床试验。此外，通过公司的战略伙伴网络，Novotech的业务涉及全球多个国家。
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[1] Frost & Sullivan, Asia:Preferred Destination for Clinical Trials, 2017