澳大利亚悉尼——亚太地区优秀的生物技术专业合同研究组织(CRO)Novotech表示,澳大利亚排名前10的生物技术研究中心已对临床试验活动开放,许多研究中心都在修改运营实践以确保运营的连续性。

点击此处查看和下载澳大利亚新冠数据公告。

这些数据属于为Novotech客户编制的新系列数据的一部分,详细介绍了新冠病毒全球大流行期间亚太地区的试验现状。

Novotech首席执行官Dr John Moller表示,公告系列利用了当地对该行业基础知识的了解,并展示了该地区在此期间能够支持Novotech及其客户进行临床研究的国家。

“虽然情况一直在变,但澳大利亚似乎很好地应对了危机。我们的研究中心已经根据澳大利亚政府健康指南改变了试验管理方式,大多数研究中心仍然能够为客户提供其所需的临床试验服务。”Dr Moller说道。

“迅速启用澳大利亚和亚洲新的研究中心可解决疫情导致的研究延误。”

澳大利亚的临床研究启动时间较有优势,拥有世界领先的研究者和研究团队,政府最高返还43.5%的临床试验开支。

大多数研究中心仍然十分热衷于新研究。许多公共研究中心的患者招募暂时搁置,而私人研究中心(特别是I期研究单位)的招募仍在继续。

目前,澳大利亚60%以上的Novotech研究中心实施远程监控,30%的研究中心对现场监控持开放态度。Novotech正在与我们所有的试验研究中心密切合作,确保受试者安全,确保受试者访视和IP供应的连续性。

澳大利亚10个研究中心的活动约占该国生物技术公司临床活动的1/3。目前排名前10的研究中心都对外开放包括监测在内的临床试验活动。

根据Worldometer的数据,澳大利亚目前是全球检测率高的国家之一,每百万人中有11,600多人接受了检测。

Novotech对疫情的应对

Novotech制定了业务连续性计划(BCP),并构成质量体系的一部分。我们针对该计划进行了压力测试,包括在3月初在无滚动通知的情况下24小时关闭办公室,并进行了其他改变,旨在提高员工居家办公的能力。我们的系统都是基于云的,最近通过了ISO 27001信息安全认证。

Novotech可以很好地支持新冠试验,目前我们正与许多客户合作,涉及一系列治疗方法和疾病严重程度。

我们正在与监管机构、伦理委员会和关键意见领袖密切合作,以确保这些试验的加速批准和启动。

Novotech已被选中进行多项新冠病毒疾病潜在治疗的临床试验。Novotech拥有经验丰富的当地领导层,与当地监管机构建立了友好协同,与当地关键意见领袖和研究中心建立了牢固的关系,这些有助于加速生物技术领域的临床研究。

Novotech开展了大量传染病试验,在该领域拥有稳固的合作关系。

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