亚太地区专业合同研究组织(CRO)Novotech宣布,作为其持续发展的IT基础设施投资计划的一部分,Novotech CRO推出亚太地区优秀的Oracle试验管理和监控云服务(TMMCS),以促进其在亚太地区的业务增长。

Oracle健康科学业务副总裁David Tuckfield表示,Novotech将拥有亚太地区优秀的TMMCS,成为该地区首个在云中部署Oracle TMMCS技术的生物技术CRO。

他补充说:“我们很高兴能够实现Novotech的下一代试验管理愿景”。

Novotech获得2018年弗若斯特沙利文亚太地区年度生物技术CRO企业奖,已连续三年获得该奖项。其在亚太地区运营长达22年。

Novotech首席执行官Dr John Moller表示,Novotech始终致力于大量投资最新技术。这确保了合规性,有利于融入全球研究,并为Novotech 团队和客户提供更好的数据可见性,从而改进决策。

“Oracle云技术提供了一个集中的试验数据库,可以改进临床数据的访问、控制和治理。该系统具有高度的可配置性,确保我们能够根据客户需求定制流程和警报,对试验偏差进行有效控制。电子签名等高级功能以及快速审批和提交等工具有助于我们加快试验实施。”

Novotech于2018年3月与Oracle Health Science Global Services合作启动了迁移项目。Novotech 还投资了Oracle Argus for Medical Safety和Oracle Inform EDC。

Novotech是一家提供全方位服务的CRO,在澳大利亚、新西兰、韩国、中国大陆、中国台湾、菲律宾、中国香港、新加坡、马来西亚、泰国和印度开展业务,拥有550多名全职员工。

上一季度,Novotech在亚洲的临床员工数量增长了20%以上,这主要得益于市场对国际认可且颇具声望的区域性CRO的需求,以及公司在该地区丰富的当地知识、良好的合作伙伴关系和强大的专业知识。

CRO拥有丰富的治疗经验,擅于处理中小型生物技术公司临床研究,处理的临床试验涵盖各个阶段-从首次人体试验(FIH)至IV期。自2001年以来,Novotech管理了大约700个项目,包括多个FDA、EMA注册产品在亚太地区的关键性试验。

Novotech目前已与亚太地区的医院和研究机构签署了10项战略合作协议。

关于Oracle TMMCS

Oracle Health Sciences试验管理和监控云服务能够有效管理关键临床试验活动并改善与研究者的关系,涵盖从早期到晚期的临床试验。凭借着实时可见的临床试验进展以及较高的临床和员工资源利用率,该解决方案有助于降低成本,提高研究速度和数据质量。这些服务奠定了Oracle Health Sciences集成、整合基于风险的监控方法的基础。

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