为实现双方将服务扩展到澳大利亚早期产品开发和临床研究领域,再到后期区域和全球试验这一共同的使命,作为亚太地区大型的合同研究组织(CRO)之一,Novotech收购了澳大拉西亚的专业合同研究组织Clinical Network Services(CNS)。
两家公司将继续保留各自的品牌和形象。
希望将开发工作推进至后期区域试验的早期CNS客户,可以使用Novotech在亚太地区的专业技术,依托与具有竞争力的医院和医疗机构签订10项合作协议,为该地区超过14亿的城市居民提供服务。
Novotech在亚太地区拥有超过400名员工,并在美国设有业务发展办事处;CNS则在澳大利亚、新西兰与美国拥有超过140名员工。
作为交易的一部分,客户可以从这两家公司获得具有竞争力的服务,包括CNS的BioDesk团队,据此向客户提供早期产品开发建议,包括毒理学、CMC及FDA/EMA法规咨询与互动;以及Novotech先进的区域IT基础设施,以支持其临床研究项目。
Novotech首席执行官John Moller表示:
“生物制药客户应该知道,这是该地区高质量CRO的一次聚会。非常重要的是,两家公司的企业文化非常相似,我知道各个团队很高兴拥有一起工作的机会。
Novotech和CNS将继续以独立的品牌运作,CNS专注于澳大利亚和新西兰境内的早期非肿瘤临床试验,而Novotech则专注于亚太地区与全球各阶段项目的交付。
我们在亚太地区的合作关系使我们能够全面了解当地的监管要求和变化,能够接触到主要研究者、研究中心和患者人群,从而在规定时间和预算内为我们的客户带来成功”。
CNS常务董事Russ Neal评论说:
“在过去6-7年里,澳大拉西亚地区的早期阶段研究实现了惊人的增长,CNS很自豪能够成为这一增长的重要驱动力。帮助客户取得成功时,我们常常希望能够具备国际影响力,继续为客户提供支持。现在,我们和Novotech之间是真正的互补关系,意味着我们能够向客户提供Novotech在亚太地区积累的后期区域或全球试验经验和专业知识。另一方面,Novotech的客户也可以使用我们颇受好评的全球产品开发和监管事务顾问团队BioDesk,该团队在华盛顿特区、伦敦与澳大利亚设有办事处”。
CNS首席运营官兼执行董事Gabrielle McKee进一步补充说:
“CNS的客户也将受益于Novotech的多重优势,包括IT基础设施以及法律、学习与发展、营销与分析等专业职能部门,尤其令人振奋的是,CNS与Novotech共同为客户提供本区域内经验丰富、知识渊博的生物统计学团队,且合并部门约有70名员工”。
Novotech总部位于悉尼,是国际公认的优秀区域性全方位服务合同研究组织(CRO)。Novotech专注于临床监测,已在亚太地区帮助药企成功申办了数百项I–IV期临床试验,并在其中发挥了重要作用。
Novotech提供各临床试验分期和治疗领域的临床开发服务,包括:可行性评估、伦理委员会和监管文件提交、数据管理、统计分析、医学监测、安全解决方案、中心实验室服务、符合ICH要求的报告撰写,以及项目和供应商管理。Novotech在亚太地区拥有强大影响力,能在重要的区域市场进行临床试验。此外,借助公司的战略伙伴网络,Novotech的业务涉及全球多个国家。
临床网络服务(Clinical Network Services,CNS)是一家专注于产品开发的综合服务集团,总部位于澳大利亚,并在新西兰、英国和美国设有办事处,为中小型生物技术公司创造价值,使早期产品更快通过I期和II期临床试验或进入市场。CNS提供了一项独特的服务,将BioDesk(全球智慧产品开发和监管事务咨询团队)与我们坚定的、经验丰富的澳大利亚/新西兰临床服务和生物统计学团队进行整合。在澳大利亚和新西兰极其务实的监管环境推动下,CNS拥有区域临床优势,使客户有可能迅速进入临床阶段,而无需事先获得监管部门的批准。CNS为客户提供了全套独特的、以客户为导向的服务,使CNS能够有效地指导产品通过关键的发现后开发并进入初步的人体试验。自始至终,CNS采取全球开发/监管战略方针,以确保在产品开发周期的每个阶段创造价值。