波士顿, 2023 年 12 月 28 日-- Novotech,这家以亚太地区为中心、具有国际执行能力的专业生物技术临床合同研究组织 (CRO) 今天发布了新的 2023 年全球 HIV 临床试验概况报告,HIV 目前影响着超过 3,900 万人。
Novotech 研究分析师团队每月提供此类专家报告,且这些报告完全免费。这些报告提供了全球临床试验活动的新见解,揭示了哪些地区的试验量最高以及这些趋势背后的因素。他们解决生物技术公司在特定治疗领域面临的障碍,并讨论治疗和投资趋势的未来路径。
根据 HIV 全球临床试验概况报告,自 2018 年以来,生物制药产业已在全球启动了约1,000项 HIV 临床试验。试验的分布如下:亚太地区占试验的 29%,其次是欧洲(28%)和北美(26%),而世界其他地区仅占 17%。
在亚太地区,中国大陆的试验的占比最高,为 45%。在欧洲,西班牙、法国、英国、意大利和德国吸引了較多的 HIV 试验。在世界其他地区中,南非以 31% 的 HIV 试验占比领先。
报告也按地区回顾了 2022 年的病例数和死亡率数据。
- 南非有 760 万例 HIV 病例且与 AIDS 相关的死亡人数为 4.5 万,凸显了 HIV 对该国的严重影响。
- 根据报告,印度有 250 万例病例和 4 万人死亡,反映出 HIV 造成的沉重负担。
- 在美国,有 120 万 HIV 感染病例,导致 19,986 人死亡。
- 根据报告,泰国有 56 万例病例,1.1 万人死亡。
- 在西欧,法国有 20 万病例,880 人死亡。
- 西班牙报告了 15 万病例和 640 人死亡。
- 意大利有 14 万例确诊病例,550人死亡。
- 根据报告,马来西亚有 86,000 例病例和 2,500 人死亡。
- 新西兰的病例数相对较少,有 3,600 例病例和 100 例死亡。
报告分析了全球试验风险,发现亚太地区人口众多、研究量相对较少,临床试验之间竞争的风险较低。该地区的试验密度比美国低 6 倍多,比欧洲低约 3 倍。
对 2019 年至 2022 年 HIV 投资数据的回顾显示,“中国经历了大量风险资本涌入,投资总额为 15.348 亿美元,而美国则投入了 5.405 亿美元用于对抗 HIV。这些投资标志着全球致力于彻底改变 HIV 预防、治疗和宣传策略”。
该报告还审查了 HIV 治疗方面的进展,指出“HIV 治疗的进展,从创新药物配方到治疗性疫苗和基因编辑技术,反映了为解决未满足的需求并为 HIV 感染者提供更方便、更有效的选择而做出的不懈努力。随着 Cabenuva 和 Lenacapavir 等注射剂的出现,治疗模式正在发生变化,为日常服用药物提供了替代方案”。
报告指出:“每周服用一次的 Islatravir 和基于 CRISPR 的实验性基因编辑方法显示出减轻 HIV 治疗负担并提供持久疗效的潜力”。
该报告在研究研发管线时发现,“在HIV 药物研发的各个阶段,都取得了可喜的进展,有 50 种药物处于临床前阶段,61 种药物处于试验 I 期阶段,15 种药物处于联合用药研究 I/II 期阶段。此外,有 34 种药物处于 II 期,13 种处于 III 期,其中 9 种已获批准,61 种已上市,反映出 HIV 治疗的强劲前景”。
Novotech 在全球 25 个地区拥有 3,000 多名员工,在美国、大中华地区、韩国、澳大利亚、新西兰和欧洲等地设有 34 个办事处。
Novotech可以为生物技术客户在欧洲和美国提供Novotech匠心独运的一站式临床CRO服务。并且,Novotech在亚太地区已建立良好的声誉,且将继续专注于亚太地区,提供高质高效的临床试验服务。
Novotech 因其在行业内的突出贡献而备受赞誉,曾荣获多项殊荣,其中包括 2023 年 CRO 领导力奖 (CRO Leadership Award 2023) 、2023 年亚太地区细胞与基因治疗临床试验卓越奖 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023)和自 2006 年以来蝉联亚太地区合同研究组织年度公司奖 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。在过去的三年里,Novotech与具有竞争力的研究中心签订了50份合作协议,充分体现了其致力于开展合作。
*本文仅作知识分享,不构成任何诊断或治疗建议,如有诊疗需要,请咨询和联系正规医疗机构
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Toyna Chin
关于 Novotech Novotech-CRO.com
Novotech(诺为泰)成立于1997年,是一家可提供全方位服务的专业生物技术合同研究组织(CRO),致力于加速临床各个阶段创新药物和先进疗法的开发。
诺为泰因其在行业内的突出贡献而备受赞誉,曾荣获多项殊荣,其中包括弗诺斯沙利文2024年全球生物技术CRO奖 (Frost &Sullivan 2024 Global Biotech CRO Award)、2024年优选雇主 (2024 Employer of Choice)、2024年美国Great Place to Work®(卓越职场)认证 (2024 Great Place to Work in the US)、2024年布兰登·霍尔专业能力和技能发展金奖 (2024 Brandon Hall Gold Award) 2023 年 CRO 领导力奖 (CRO Leadership Award 2023)、2023年亚太地区细胞与基因治疗临床试验卓越奖 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自 2006 年以来蝉联亚太地区合同研究组织年度公司奖 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。
诺为泰是一家包含实验室、Ⅰ期临床中心、药物开发咨询和专业法规服务的临床CRO,拥有超5,000 项临床项目经验,包括Ⅰ期至Ⅳ期临床试验和生物等效性研究。诺为泰目前在全球34个办公地点共拥有3000多名员工,是值得信赖的战略合作伙伴。
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