新冠疫情通知

重要更新

下载下列最新公告

2022年4月5日

 

 

首席执行官John Moller关于新冠疫情的动态

尊敬的Novotech合作伙伴：

我要在此向大家公布截至2022年4月5日Novotech应对新冠疫情的动态。

管理规划：

新冠疫情规划是公司执行委员会每周例会的重要环节，新冠疫情小组定期开会，重点关注相关问题，以确保：

• 降低工作环境中的风险
• 员工能够远程工作
• 定期审查旅行建议
• 我们了解研究中心受到的影响，可以为客户制定应急计划
• 我们了解与监管机构、伦理委员会、进口当局等相关的影响

董事会也设有新冠疫情小组委员会。成员包括在SARS期间参与为TPG公司提供建议的Dr. Fred Cohen。

员工安全：

• 我们暂停了整个公司的国际出差。国内出行需要经过特别批准。
• 各办公室配备了表面消毒剂和洗手液，并实施了保持社交距离措施。
• 为所有员工提供流感疫苗接种，以尽量减少双重风险，特别是考虑到南半球流感季节即将到来。

业务连续性：

• Novotech制定了业务连续性计划（BCP），并构成质量体系的一部分。
• 我们针对该计划进行了压力测试，包括在3月初在无滚动通知的情况下24小时关闭办公室，并进行了其他改变，旨在提高员工居家办公的能力。
• 3月中旬，我们在全公司实施了在家工作，但员工仍然可以前往办公室，查阅纸质文件等。
• 所有Novotech员工都配有笔记本电脑，可以在家办公。我们的系统都是基于云的，最近通过了ISO 27001信息安全认证。

项目连续性：

• 我们记录研究中心可用性的任何问题，项目经理也有在研究中心关停时的应急计划。我们在亚洲的经验是，尽管在新冠病例增加期间研究中心会暂时关闭，但卫生系统可能会指定选定的医院或研究中心进行新冠护理，关键试验中心可以借此保持运营。
• 我们的当地员工会登记记录，以便我们了解与监管机构、伦理委员会、进口当局等相关的影响。
• Novotech的远程监控SOP已更新。我们记录各国家针对远程监控所采取的方法。亚洲的卫生部门正在采取务实的应对措施，监管机构和研究中心逐渐允许远程监控。
• 我们已在许多国家/地区申请了“基本服务”资格认定，以确保在国家封锁的情况下可以接触研究中心。
• 我们正在与会议提供商沟通，了解他们的远程会议功能，因为我们预计许多会议将需要改变格式，例如研究者会议。

新冠项目支持：

• Novotech可以很好地支持新冠试验，目前我们正与许多客户合作，涉及一系列治疗方法和疾病严重程度。
• 我们正在与监管机构、伦理委员会和关键意见领袖密切合作，以确保这些试验的加速批准和启动。