노보텍, Show Chwan Health Care System과 글로벌 임상시험 위한 MOU 체결

Show Chwan Health Care System(이하 쇼촨 헬스케어 시스템)은 아시아 태평양 CRO인 노보텍과 글로벌 임상시험 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 발표했다. 이번 협약을 통해 노보텍의 풍부한 임상시험 운영 경험을 활용하여 대만 장화(Changhua)와 타이난(Tainan)에서 새로운 임상시험 사례를 도입할 계획이다. 이를 통해 의사와 환자들이 최신 치료 기술을 접할 기회를 확대하고 신약 개발 기간을 단축할 수 있을 것으로 기대된다.

Chen Xiuzhu 쇼촨 헬스케어 시스템 최고운영책임자는 “쇼촨 헬스케어 시스템은 임상 연구 역량 강화와 의료 서비스 품질 향상에 전념하고 있으며, 중국 내 대규모 임상시험 연구 및 수행 기관 중 하나로 성장하기를 희망하고 있다”고 밝혔다. 또한 “임상시험 심사위원회(IRB)와 임상연구보호센터(HRPC)는 임상시험 대상자들이 신약 임상시험에 참여하는 동안 안전하게 보호받을 수 있도록 최선을 다하고 있다”고 강조했다.

이번 협약을 통해 쇼촨 헬스케어 시스템과 노보텍은 글로벌 임상 연구 협력 체계를 강화하고, 환자들에게 최신 치료 옵션을 제공하는 데 기여할 것으로 기대된다.

Chen Xiuzhu 쇼촨 헬스케어 시스템 최고운영책임자는 “임상시험 분야에서 병원의 발전을 강화하기 위해 쇼촨 헬스케어 시스템은 대만의 AstraZeneca와 BeiGene을 비롯한 여러 다국적 제약사 및 관련 업계와도 적극적으로 파트너십을 구축하고 있다”라고 밝혔다. 그는 또한 “이번 노보텍과의 협력은 우수성을 위한 연구개발과 더불어 임상시험 및 교육 과정 개발에도 중점을 두고 추진할 것”이라고 덧붙였다.  

김윤이 노보텍 아시아 태평양 총괄 사장은 “쇼촨 헬스케어 시스템과 임상시험 파트너십을 통해 협력하게 되어 기쁘게 생각한다”라고 전하며, “노보텍은 1 상부터 4 상 임상시험과 생물학적 동등성 연구에 이르기까지 5,000건 이상의 임상 프로젝트를 수행해 왔고, 대만에서도 약 600건 이상의 임상시험을 성공적으로 진행했다. 특히 1상 및 2상 임상시험에 있어 풍부한 경험을 보유하고 있다”라고 강조했다.

김윤이 사장은 노보텍의 주요 고객이 아시아 태평양, 미국, 유럽에서 임상시험을 진행하는 바이오텍 및 중소형 제약회사라고 언급하며, “노보텍은 전 세계 34개 지사에 3,000명 이상의 직원을 두고 임상시험의 전 단계에 걸쳐 임상 개발 서비스를 제공하고 있다. 노보텍의 운영은 ISO9001 인증을 받은 품질 관리 시스템의 지원을 받아 ICH-GCP 및 글로벌 규제 기관의 최고 표준을 준수하고 있으며, 당사의 전문 팀은 다양한 질환 영역에 걸쳐 광범위한 치료 경험을 보유하고 있다. 쇼촨과의 협력은 신약 개발 및 응용을 촉진하고, 연구와 시장 진입을 가속화하여 궁극적으로 환자들에게 더 많은 치료 기회를 제공하는 데 기여할 것이라 믿는다.”라고 강조했다.