2017年4月15日,澳大利亚悉尼与韩国首尔:亚太地区的专业合同研究组织(CRO)Novotech今天宣布,已与韩国优秀医疗机构——首尔峨山医院(AMC)临床试验中心签署了一份谅解备忘录(MOU)。谅解备忘录表示Novotech与国际具有竞争力的首尔峨山医院及其主要研究者建立了正式的合作关系。
根据谅解备忘录的条款规定,AMC将向Novotech提供专业的、在AMC开展医学临床试验的建议,包括试验可行性评估、主要研究者选择和协助患者招募。Novotech将在国际上推广AMC的临床研究能力。双方同意继续扩大未来的合作范围。
AMC发言人—首尔峨山医院临床试验中心主任Dr.Young Suk Lim表示:“AMC在提供和支持复杂临床试验方面有非常突出的成功表现,包括早期临床试验。根据MOU,AMC致力于增加并扩大其在全球的医疗和技术基础设施,并继续提供优质的临床试验支持。”
Novotech首席执行官Dr. John Moller在评论谅解备忘录时表示:“AMC及其临床试验中心是全球知名医疗机构。十多年来,我们与AMC的临床试验中心密切合作,在韩国开展了多次临床试验,我们对该中心提供的优质临床支持印象深刻。”
“AMC的规模、高质量的设施机构和技术基础设施对于提供快速患者招募、高质量临床试验管理和可靠试验数据而言至关重要。AMC拥有2,700多张床位,按西方标准衡量,可用患者数量巨大。有助于韩国成为临床试验主要目的地的其他因素包括其具备高效的监管环境和高标准试验行为,”Dr. Moller补充道,“Novotech期待与AMC开展合作,提供将韩国作为我们客户的临床试验目的地所带来的优势。”
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首尔峨山医院简介
自1989年6月成立以来,首尔峨山医院不断大力投资研发和临床治疗领域,最终享有医疗盛誉。AMC凭借与国外先进医院相媲美的竞争力和高端设备,推动韩国的医疗发展。首尔峨山医院是峨山基金会旗下八家医院的母医院。www.amc.seoul.kr/asan/lang.eng.aboutAMC.introduction.sp
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Novotech总部位于悉尼,是国际公认的优秀的区域全方位服务合同研究组织(CRO)。Novotech专注于临床监测,已在亚太地区帮助药企成功申办了数百项I–IV期临床试验,并在其中发挥了重要作用。
Novotech在多个临床试验分期和治疗领域提供临床开发服务,包括:可行性评估、伦理委员会和监管文件提交、数据管理、统计分析、医学监测、安全服务、中心实验室服务、符合ICH要求的报告撰写,以及项目和供应商管理。Novotech在亚太地区拥有强大影响力,能在重要的区域市场进行临床试验。此外,通过公司的战略伙伴网络,Novotech的业务涉及全球多个国家。
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