미국 보스턴- 글로벌 실행 역량을 갖춘 아시아 태평양 중심의 선도적인 바이오텍 CRO인 노보텍(Novotech)이 2023년 바이오테크 산업에 영향을 미친 금융 분야에서의 주요 변화를 살펴본 바이오텍 환경 탐색(Navigating the Biotech Landscape) 백서를 발간했다. 

여기에서 보고서 전문을 다운로드하시기 바랍니다. 

노보텍 리서치 애널리스트 팀은 바이오텍, 바이오제약 그리고 중소형 제약회사들의 임상시험 계획과 전략 수립에 도움을 주기 위해 전문 보고서를 무료로 제공하고 있다.  

바이오텍 환경 탐색: 코로나19 팬데믹 이후의 임상시험, 자금 펀딩 추세, 도전 및 변화에 대한 인사이트(2023) 백서는 바이오텍 임상시험을 수행하기 위하여 전 세계 금융 환경에 대한 철저한 평가를 통해 유의미하면서도 실행 가능한 인사이트를 제공하고 있다. 

본 백서는 "경제적 압박, 치열한 경쟁, 끊임없이 진화하는 시장의 역동성, 규제 변화와 같은 요인들이 업계를 재구성하고 있으며, 민첩한 바이오텍 스타트업과 잘 구축된 대형 제약회사 모두에게 영향을 미치고 있다”며 이 분야에 영향을 미치는 주요 원인을 파악하고 있다. 

백서에 따르면 "결과적으로 초기 단계의 바이오텍에 대한 투자는 2022년 대비 2023년에 40%나 감소하였으며, 이는 2년 전과 비교해 55%나 감소한 전례 없는 하락폭을 보여준다"라고 밝혔다. 

백서는 "이처럼 끊임없이 변화하는 환경 속에서 한층 입증된 임상 결과와 비용 절감을 보여주는 것이 제품 개발 성공의 중요한 기준으로 부상하게 되었다"라고 결론지었다.

본 백서에서 언급된 주요 혁신적인 요소는 바이오테크 부문에서 디지털 변화가 미치는 영향이다. 

"자동화와 인공 지능, 첨단 기술의 도입으로 대규모 인력에 대한 수요가 감소했다. 디지털화로 인해 프로세스가 간소화되었고 일자리도 줄어들게 되었다. 화이자가 디지털화를 목표로 막대한 투자를 단행한 것이 이 같은 변화를 상징적으로 보여주는 사례"라고 백서는 밝혔다. 

노보텍 연구팀이 수집하고 분석한 데이터는 다음과 같은 결과를 포함해 가장 큰 영향을 받고 있는 업계, 바이오테크 분야와 관련 지역의 재정에 대해 깊이 있는 인사이트를 제공하고 있다:

  • 2022년, 제약 및 바이오테크 산업에서 감원을 시행하였고 이는 보다 간소화된 인력 운영으로의 전환을 반영하는 것으로 보인다. 
  • 2023년에는 금리 인상으로 인해 초기 단계의 투자가 40% 감소하였고 투자자들의 관심이 후기 단계의 개발로 이동하였다.  
  • 이 같은 변화의 원인으로는 팬데믹의 지속, 특허 만료, 경쟁 심화, 임상시험 실패 등이 지목된다. 
  • 주요 기업들이 경제적 난관에 대응하기 위해 수백, 수천 명 규모의 정리해고를 단행하였다.
  • 바이오테크 벤처 캐피털(VC) 자금은 2021년까지 증가세를 보였지만 그 이후 감소세로 돌아섰고 미국이 펀딩(자금 조달) 거래를 주도했다. 
  • 전반적으로 자금 조달의 어려움에도 불구하고 전임상 프로젝트, 시리즈 A 및 B라운드, 종양학 연구에 전체 자금이 집중되었다. 
  • 특허 만료가 임박해지면서 유망한 파이프라인을 보유하고 기업가치가 높은 소규모의 혁신 바이오텍들에 대한 인수가 이루어지고 있다. 
  • 비만 및 당뇨병 치료제, 항염증제, 암 치료제에 대한 높은 수요를 보이고 있다. 
  • 마이크로바이옴 기술이 혁신적인 기회를 제공하고 있다. 

전반적인 업계 위축에도 불구하고 생물학적 제제와 저분자 의약품 임상시험은 2019년과 2022년 사이 두 배의 연평균 성장률(CAGR)을 기록했다. 이 분야의 몇 가지 주요 요인은 다음과 같다. 

  • 미국 인플레이션 감소법(IRA)은 바이오 의약품에 대한 자금 펀딩에 긍정적 영향을 미치고 있다. 
  • 생물학적 제제 임상시험은 2019년과 2022년 사이 저분자 의약품 임상시험 성장을  추월했다. 
  • 미국, 캐나다, 유럽이 생물학적 제제와 저분자 의약품 임상시험 점유율에서 모두 선두를 차지하고 있다. 
  • 아시아 태평양에서의 생물학적 제제 임상시험은 주로 중국, 호주, 일본, 한국이 주도하고 있다. 
  • 유전자 편집 및 유전자 기술은 생물학적 제제 분야에서 혁신적인 잠재력을 보여주고 있다. 

본 백서는 "신생 기업에 대한 1억 5천만 달러 이상의 대규모 투자가 이루어지는 블록버스터급 시리즈 A펀딩 라운드의 시대는 이제 저물고 있다. 이제 대부분 종양학 연구에 대한 투자가 시리즈 B 라운드 이상에서 마무리되고 있으며 이는 해당 업계에서 이루어지는 주요 거래의 약 60%를 차지할 만큼 전반적인 투자 트렌드가 변화를 맞고 있다."라고 결론 내리고 있다.

노보텍은 한국, 호주를 포함한 미국, 중국, 뉴질랜드, 유럽 등 전 세계 25개 지역에 걸쳐 34개의 오피스를 운영 중이며 3,000명 이상의 임직원이 함께 하고 있다.  

노보텍은 미국과 유럽 전역의 바이오텍 고객들에게 임상 초기부터 후기 단계에 이르는 고유하고 독보적인 CRO 서비스를 제공하고 있다. 또한 아시아 태평양 지역을 중심으로 고품질의 신속한 임상시험을 제공하는 것으로 명성을 쌓아오고 있다. 지난 3년 동안 50건에 달하는 주요 연구기관 파트너십 계약을 체결하는 등 관계 기관과의 협업에도 앞장서고 있다.

Media contact

데이빗 제임스 (David James)

언론 연락처

Novotech 기업 소개 Novotech-CRO.com

1997년 설립된 노보텍은 글로벌 풀서비스 CRO이며 바이오텍과의 파트너십을 통해 임상의 모든 단계에서 혁신적이면서도 새로운 치료제 개발을 가속화하는데 주력하고 있습니다. 

CRO 업계를 주도적으로 이끌어온 공로를 인정받은 노보텍은 2006년부터 CRO Leadership Award 2023, Best Cell & Gene Therapy CRO 2023 상, Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award 2023 등 다수의 권위 있는 상을 수상하였습니다. 

노보텍은 연구소, 임상 1상 시험 기관, 약물 개발 컨설팅 서비스, FDA 규제 전문성을 갖춘 임상 CRO 기업으로 1상에서 4상까지의 임상시험과 생물학적 동등성 연구를 포함해 5,000건 이상의 임상 프로젝트에 참여한 경험이 있습니다. 노보텍은 전 세계 지역에 걸쳐 34개 오피스와 3,000명 이상의 직원을 보유하고 있으며 신뢰할 수 있는 완전한 형태의 전략 파트너입니다. 

보다 더 자세한 정보를 원하거나 전문가 팀에게 문의할 사항이 있을 경우, 회사 홈페이지(www.Novotech-CRO.com)를 방문하시기 바랍니다. 

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