Novotech选择SureClinical eTMF Cloud系统自动化并加快临床运营流程
国际公认临床研究公司Novotech宣布选择SureClincal eTMF Cloud系统进行多项临床试验，以帮助自动化管理受监管的临床试验流程，从而加快临床运营，提高Novotech临床研究的质量。
加利福尼亚州兰乔科尔多瓦，2014年12月22日——协作云健康科学应用行业领导者SureClinical Inc.今天宣布，总部位于澳大利亚悉尼、国际公认的优秀区域性全方位服务合同研究组织（CRO）Novotech选择采用SureClinical eTMF。 Novotech主要与美国和欧盟的制药和生物技术公司合作，目前正在管理包括肿瘤和心血管疾病在内涉及广泛治疗领域的约100项试验。
SureClinical cloud eTMF最初将部署至Novotech的关键选定试验，促进临床试验运营简化流程，例如研究启动、监管文档管理和报告，以及多年临床试验电子试验总档案区域中的监管文档跟踪。
“在采用SureClinical eTMF之前，我们在混合系统上收集Novotech的临床试验监管文档，需要手动操作打印、扫描、跟踪和归档等过程”，Novotech临床运营执行总监Lynda Shelley解释说。“现在借助SureClinical eTMF Cloud，内外部临床研究利益相关者可以通过移动设备或网络在云端协作填写、数字签名并共享监管以及研究信息。这种战略能力使我们能够从源头开始实现去纸化，加速文档填写、提高文档质量”。
在寻找理想的eTMF支持临床试验文档收集自动化的过程中，Novotech评估了多种解决方案，包括本地软件和云解决方案等。“SureClinical具备符合全球FDA和欧盟标准的Certified Cloud™操作和支持、自动化文档获取和工作流程、集成数字签名、可配置归档计划、用户友好界面并支持对机器可读临床试验内容采用新的OASIS eTMF标准，因此才被我们选中Lynda Shelley表示。 “我们希望能够与SureClinical建立卓有成效的合作伙伴关系，在各个临床试验中应用eTMF”。
SureClinical总裁兼首席执行官Zack Schmidt表示：“我们很高兴与Novotech合作，为他们提供我们的全球Certified Cloud服务访问权限，帮助他们自动化、简化从研究前计划到提交和产品批准的临床研究运营流程”。“很高兴能与整个Novotech团队、他们的申办方和利益相关者合作，共同实现无纸化临床试验。SureClinical eTMF Cloud-Shred the Paper Mountain（TM）SureClinical的SureWorkflow和正在申请专利的高度信任数字签名是集成解决方案的组成部分，使临床试验申办方、CRO、研究者和利益相关者能够通过自动化工作流程协作、填写文档并进行电子签名，从源头开始实现去纸化。CRO、申办方和研究者可以在世界各个地方从多种连接的移动设备轻松、安全签署文档，无需在防火墙中打开端口或安装安全联盟。此外，由于是云端服务，SureClinical客户可以在几分钟内启动研究，根据具体需要增减灵活性，而无需投资未充分使用的本地基础设施或软件。SureClinical eTMF Cloud能够自动化并简化临床流程，实现去纸化，对客户、环境、行业和客户盈亏底线都有好处。
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关于Novotech
Novotech总部位于澳大利亚悉尼，增是国际公认的优秀区域性全方位服务合同研究组织（CRO），专注于亚太地区业务。随着全球药物研发步伐的加快，Novotech在充满活力和快速增长的亚洲地区的专业知识对数百个I-IV期临床试验的成功发挥了重要作用。 Novotech的业务遍及澳大利亚、新西兰、南非、中国香港、中国大陆、印度、马来西亚、菲律宾、新加坡、韩国、中国台湾和泰国，凭借优质服务、客户和行业分析师团体而广受认可。访问https://novotech-cro.com 获取更多信息
SureClinical简介
SureClinical提供基于云的健康科学应用程序，可实现业务流程自动化并实现去纸化。SureClinical的协作云包括集成文档填写、电子签名和归档，适用于希望在自动化、受监管的云环境中共享文档的健康科学组织网络。SureClinical的应用程序可在Android®、Apple®iPad、Apple®IOS和其他流行的智能手机平台以及所有主要网络浏览器上运行。如需了解更多信息，请访问http://www.SureClinical.com。
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