澳大利亚悉尼，2025年7月——体内CAR-T疗法在全球范围内呈现蓬勃发展的态势，Novotech（诺为泰）作为一家可提供全方位服务的国际性临床合同研究组织和科学咨询公司，发布全新白皮书，共探免疫治疗新前沿。白皮书以《体内CAR疗法——全球研发格局（2025）》为题，探讨了体内CAR-T（嵌合抗原受体）技术加速创新的现状，以及其在肿瘤学、自身免疫性疾病和其他复杂适应症治疗中重塑治疗格局的潜力。
传统的体外CAR-T疗法需要提取患者的T细胞，在专门的实验室中进行基因工程改造，然后再回输到患者体内。这一过程耗时长，成本高，而且物流复杂，严重限制了患者的治疗机会。
相比之下，体内CAR-T疗法使用病毒载体、脂质纳米颗粒 (LNP) 和先进的mRNA平台等递送技术，直接在患者体内对T细胞进行基因工程改造，从而克服了这些挑战。其结果是治疗更快、更具可扩展性，且有望实现“即用型”治疗方案，从而提升可及性，降低成本，优化受试者治疗体验。
目前，体内CAR-T平台的应用范围已不再局限于血液系统恶性肿瘤，还拓展到了实体瘤和自身免疫性疾病领域。这些领域正是传统CAR-T疗法的瓶颈领域。随着新兴递送技术创新和联合治疗策略的出现，体内CAR-T疗法迎来拓展机遇。
未来，体内CAR-T疗法将改变临床实践，扩大其在肿瘤学、自身免疫性疾病及其他领域的应用。
白皮书为生物技术申办方、投资者和研究人员提供了关于新一代细胞疗法变革领域之一的关键洞察。具体内容包括：
- CAR平台和递送系统的技术进展。
- 体内CAR资产和临床项目的全球研发管线拓展情况。
- 脂质纳米颗粒 (LNP) 和病毒载体递送策略的创新。
- 影响未来应用的商业和监管考量。
- 体内CAR方法在肿瘤学之外的应用前景，涵盖自身免疫性疾病和纤维化疾病等领域。
诺为泰在先进疗法（包括基因和细胞疗法）领域积累了深厚的专业知识，在全球多个国家和地区内支持体内CAR-T项目方面成果丰硕。公司已成功开展了100多项先进治疗药物产品 (ATMP) 研究，涵盖基因疗法、基因修饰细胞疗法和mRNA产品等。目前，正积极与生物技术申办方携手合作，共同推进体内CAR疗法管线的发展。
如需深入了解体内CAR-T疗法未来发展的关键趋势和机遇，请点击下载完整白皮书
媒体联系信息
Toyna Chin
关于诺为泰Novotech-CRO.com
Novotech（诺为泰）作为一家可提供全方位服务的国际性临床研究组织 (CRO) 和科学咨询公司，深受生物科技公司以及中小型制药公司的信赖，并指导其在各个阶段的药物开发。
公司在全球范围内拥有30多个办公地点，主要分布在亚太地区、北美和欧洲，并与5000多个试验机构建立了紧密的合作关系，为客户提供丰富的临床试验资源网络，帮助客户充分利用关键试验区域，广泛接触不同的受试者群体，推动变革性疗法更快惠及患者。
通过以客户为中心的服务模式，诺为泰无缝整合人才、流程和技术，提供定制化解决方案，加速变革疗法快速上市。通过构建紧密的合作伙伴关系，诺为泰坚定不移地支持客户实现研究目标，赋能创新，推动全球医疗健康发展。凭借在临床试验执行和创新方面的卓越表现，诺为泰已荣获多项殊荣，包括连续19年蝉联弗若斯特沙利文CRO年度公司奖 (Frost & Sullivan CRO Company of the Year)。依托深厚的临床领域与监管专业知识，结合对当地市场的深刻洞察，公司致力于简化临床试验流程，优化数据分析，并加快受试者招募策略的实施。
我们与客户携手并进，加速科研成果的落地转化，改善全球患者结局，践行我们推动创新、实现卓越成果的使命。
要了解更多信息或与专家团队成员交谈，请访问www.Novotech-CRO.com