미국, 매사추세츠주 보스턴 - 아시아 태평양 중심의 선도적인 바이오텍CRO인 노보텍은 BIO 202
미국 일리노이주 시카고- 아시아 태평양 중심의 선도적인 바이오텍 CRO인 노보텍은 ASCO의 주요 종양학 관련 전문가 행사인, eCh
Sydney, Australia - Novotech, the leading Asia Pacific centred biotech CRO condu
아시아 지역은 2020년에 전 세계 비호지킨 림프종 발병률의 40% 이상을 차지하였으며, 대부분이 중국에서 발생하였습니다.
아시아 지역, 특히 호주와 뉴질랜드에서 크론병 발병률이 가장 높은 반면, 동아시아 지역에서는 2015년 이후 발병률과 유병률이 모두 증가하는 추세를 보이고 있습니다.
토론자: SUSHANT SAHASTRABUDDHE
Dr. Peter Paul Yu:
배경 미국의 초기 임상 단계 생명공학 기업인 DiaMedica는 CRO 서비스를 제공받고 호주의 유리한 초기 단계 연구 환경과 신속한 규제 프로세스를 활용하기 위해 노보텍의 도움을 받았습니다.
The global market for pharmaceuticals is expected to reach over $1 trillion by 2024, driven by an aging population and the increasing prevalence of chronic diseases.
아시아 태평양 지역은 지난 5년 동안 종양용해 바이러스(Oncolytic Virus) 치료제 임상시험에서 지속적이고 가장 빠른 성장을 나타냈으며, 2022년에 점유율 40%를 초과하였습니다.
비엔나
노보텍의 의료 및 규제 컨설팅 팀은 모든 범위의 전임상, 규제 업무 지원, 의료 및 부작용모니터링 컨설팅 서비스를 제공합니다.
노보텍은 오랜 경험, 국가 내 지식 및 실제 빅 데이터를 활용하여 연구와 관련하여 성과가 가장 좋은 임상시험기관 및 시험자를 발굴 및 추천합니다.
호주는 단순하고 신속한 규제 체계 및 수익성이 좋은 R&D 현금 환급 시스템으로 인해 초기 단계 임상시험에서 선호되는 지역입니다.
노보텍의 간소화된 통합 임상시험 서비스는 임상 개발의 모든 단계 전반에서 심층적인 산업 및 치료 분야 전문성을 갖춘 전문가 팀이 제공합니다.
통계적 계획 수립, 분석 및 보고 등 임상시험 서비스에서 적시에 정확한 고품질 생물 통계 를 제공합니다.
가상 임상시험은 어떻게 기존 시험에 비해 시험대상자 유지와 비용상 이점을 제공하는가?
실사용데이터를 이용한 환자 모집 및 의약품개발과정 가속화
당사의 생체시료 분석 서비스는 분자 개발의 모든 단계에서 고객을 지원합니다.
우리의 사명:모든 사람에게 성장의 기회를 창조한다.
아시아 태평양 지역에서의 종양학 현황 생명공학 기업들은 참가자 모집 및 유지, 매우 긴 기간 및 상대적으로 높은 비용과 관련한 문제 증가에 직면하고 있습니다.
당사의 재능 있고 풍부한 경험을 갖춘 팀은 모든 임상시험 단계(제0상, 제I상, 제II상, 제III상)와
노보텍 약물 개발 컨설팅은 모든 임상 서비스를 제공하는 글로벌 약물 개발 및 전략적 규제 전문 그룹으로 종합적인 'lab to launch' 프로그램 개발 서비스를 제공하고 있습니다.
CNS는 호주의 OGTR(Gene Technology Regulator) 사무소로부터 승인을 획득한 호주 최초의 민간 소유 상업 기관인 생물안전위원회(IBC)를 시작했습니다. IBC에 접근할 수 있어 조직은 호주에서 유전자 변형 생물체(GMO) 시험 제품을 사용하여 연구를 수행하기 위한 인증을 획득하고 유지할 수 있습니다.
아시아 태평양 지역의 간질환 현황 생명공학 회사는 한국, 중국과 같은 아시아 태평양 지역의 위치를 고려하여 치료 경험이 없는 방대한 환자 모집단에 접근하여 보다 낮은 비용으로 임상시험을 가속화합니다.
감염성 질환 및 백신 CRO 서비스 제공 많은 생명공학 기업들은 간염(B형 간염, C형 간염), HIV 및 인플루엔자의 높은 발생률로 인해 아시아 태평양 지역에서 감염성 질환 및 백신의 임상시험 진행을 모색하고 있습니다.
아시아 태평양 지역에서의 희귀질환 현황 희귀질환은 약 8,000가지가 있을 수 있으며 전 세계 총 인구의 6% ~ 8%가 질병을 앓고 있습니다. EU 및 북미에서는 약 3,000만명 그리고 아시아 지역에서는 4,500만명 이상(중국의 경우 1,000만명)이 희귀질환을 앓고 있는 것으로 추산됩니다.
여러 생명공학 기업들은 간소화된 규제 체계 및 43.5%의 R&D 현금 환급 체계의 이점을 활용하기 위해 호주에서 초기 단계 임상시험을 진행합니다. 그리고 생명공학 기업들은 한국, 태국 및 중국 등 아시아 지역에서 대규모 치료 무경험 환자를 활용하여 후기 임상시험 단계를 진행합니다.