香港，2023 年 11 月 26 日-- Novotech,作为以亚太区为中心，执行能力涉及全球多个国家和地区的专业生物科技专业合同研究组织 (CRO)，
Boston, USA -
中国生物技术的发展: 近年来，全球生物技术界见证了中国生物技术公司的巨大发展。
转移性乳腺癌临床试验的前沿进展 简介： 临床试验是推进转移性乳腺癌治疗前沿的关键所在。其是评估新型治疗疗法、加深对疾病的了解认识以及提高患者治疗结局的重要途径。作为专业合同研究组织（CRO），Novotech一直以来致力于依靠其积累的丰富专业知识推进转移性乳腺癌临床试验的成功开展。
血脂异常以血脂指标检查异常为特征，会显著增加缺血性心脏病的风险。近三十年来，全球血脂异常发生率激增，成为一个紧迫的公共卫生问题。心血管疾病的主要风险因素包括低密度脂蛋白、总胆固醇和甘油三酯偏高，伴高密度脂蛋白偏低，而高胆固醇血症则会增加心血管疾病的患病风险。据统计，全球每 300 人中就有 1 人患有家族性高胆固醇血症。
专题讨论涉及以下主要领域 ：
苏慰国 执行董事、首席执行官兼首席科学官 和黄医药 利民
背景介绍 2021 年，随着新冠疫情（COVID-19）在全球蔓延，疫苗研发及全球推广迫在眉睫。我们的客户——一家著名的跨国公司开展了 COVID-19 疫苗的 III 期试验，首要目标是在全球范围内加快疫苗的公平及广泛推广。
The landscape of cancer treatment has witnessed a revolutionary transformation with the advent of immune checkpoint inhibitors (ICIs), marking a paradigm shift in the approach to combating various
Explore the latest trends in immune checkpoint inhibitors clinical trials.
Orlando, Florida
Seoul, South Korea
Novotech的医疗和监管咨询团队提供全方位的临床前、监管事务支持、医疗和药物警戒咨询服务。
Novotech能够凭借多年经验、当地信息和现实大数据为客户找到并推荐合适的研究中心。
澳大利亚监管流程简单快捷，且拥有利润丰厚的研发退税机制，因此是早期试验的优选目的地
Novotech 拥有资深的专业团队，深入了解临床开发各个阶段所需的行业和治疗领域的专业知识，为您提供全面高效的临床研究服务。
Discover the power of clinical excellence with Acrostar's SMO Division, a dedicated entity operating as part of Novotech.
提供准确、优质且及时的临床试验生物统计学服务，包括统计规划、分析和报告。
与传统试验相比，虚拟临床试验如何保留患者并获得成本效益
采用真实世界数据（RWD）加快患者招募和药物研发
我们提供生物分析服务，帮助客户完成分子开发的各个阶段。
亚太地区的肿瘤学现状 生物技术公司面临着受试者招募和保留困难、时间周期较长和成本相对高昂等诸多挑战。 因此，我们发现，生物技术公司愈发希望将亚太地区纳入肿瘤药物研发的进程之中。
Novotech的团队技艺精湛且经验丰富，能够在临床研究各阶段（第0、I、II和III期）和研究设计中提供帮助，其中包括人体首次试验（FIH）、单次递增剂量（SAD）、多次递增剂量（MAD）、药物相互作用（DDI）、生物利用度/生物等效性（BA/BE）、食物效应以及特殊人群研究。
Novotech药物开发咨询是一支可以提供国际药物开发和战略监管解决方案的专业团队，提供全面的“从实验室至上市”计划的开发服务。
Novotech在澳大利亚成立了首家全国性的私营商业化机构生物安全委员会（IBC），并成功获得澳大利亚基因技术监管办公室（OGTR）的认可。 拥有IBC的权限是在澳大利亚获得并保有转基因（GMO）试验用药物研究认证的先决条件。
亚太地区肝病概况 为了以更低成本招募广大初治患者人群并加快临床试验速度，许多生物技术公司考虑在韩国、中国等亚太地区进行临床试验。亚太地区有肝脏病学领域活跃的关键意见领袖和研究者，他们有着丰富的与生物技术公司合作经验。
传染病服务和疫苗CRO服务 由于亚太地区肝炎（乙型肝炎、丙型肝炎）、艾滋病毒和流感等疾病的患病率很高，许多生物技术公司将目光投向亚太地区，进行传染病和疫苗试验。
亚太地区罕见病和孤儿病现状 世界上的罕见病可能多达8,000余种，约累及全球总人口的6%至8%。据估计，欧盟和北美地区约有3000万人罹患罕见病，而亚洲罕见病患者则超过4500万人，其中，仅中国就存在1000万例患者。
许多生物技术公司选择澳大利亚进行早期临床试验，希望充分借助其直接简便的监管流程和利润丰厚的研发退税（最高达43.5%）机制。随后，生物技术公司通常会将目光投向亚洲地区（如韩国、泰国和中国），挖掘庞大的初治患者人群，进行后期临床研究。
