미국 보스턴, 2023년 11월 8일 – 글로벌 역량을 갖춘 아시아 태평양 중심의 선도적인 바이오텍 CRO인 노보텍(Novotech)이 감염성 질환에 대한 2023 년 최신 글로벌 임상시험 환경 백서를 발간했다.

노보텍 리서치 애널리스트 팀은 이러한 전문 보고서를 매월 무료로 제공할 예정이다. 이를 통해 임상시험 업계에 대한 지식 발전에 기여하고자 한다.

감염성 질환 ­ 글로벌 임상시험 환경(2018~2023) 백서Infectious Diseases - Global Clinical Trial Environment (2018~2023)에서 글로벌 임상시험 환경에 대한 종합적인 분석을 확인할 수 있다. 해당 백서는 미래의 감염성 질환과 관련한 문제 해결을 위한 백신, 진단, 새로운 생물학적 제제 등을 포함하는 효과적인 솔루션 개발과 새로운 치료 트렌드에 대한 유의미한 인사이트를 제공하고 있다. 

해당 보고서에서는 글로벌 임상시험에 대한 최신 정보를 제공하며 임상시험이 가장 활발하게 수행되는 지역과 그 이유를 집중 조명하며, 특정 치료 영역에서 바이오텍들이 직면한 과제들과 향후 치료 방향 및 투자 동향에 대해서도 다룰 예정이다. 

해당 백서에선 “글로벌 사회가 지속적으로 진화하는 감염성 질환에 맞서 대응하고 있는 가운데, 감염성 질환에 대한 위협을 성공적으로 해결할 수 있는 획기적인 치료법을 개발하기 위하여 신속하면서도 탄력적으로 대응 가능한 임상시험 설계가 중요하다"는 점을 강조하고 있다.

2018년 이후 업계에서 시작된 감염성 질환 임상시험은 7,000건에 육박하는 것으로 나타났다.

  • 이 중 46%인 3,000여 건이 아시아 태평양 지역에서 진행되었다.
  • 유럽과 북미 지역이 각각 20%씩 (각각 약 1,300 여 건 해당) 동등한 비중을 차지했다. 
  • 나머지 지역(ROW)에서 수행된 임상시험은 전체의 14% (900여 건)에 해당한다.

백서는 "이러한 글로벌 임상시험 분포는 의료 지식 증진과 공중 보건 결과 개선을 목표로 다양하고 광범위한 규모로 감염성 질환에 대처하기 위한 업계의 공동 노력을 보여준다"라고 결론짓고 있다.

노보텍 팀이 수집하고 분석한 데이터는 다음과 같은 연구 영역에 대한 심층적인 인사이트를 제공하고 있다. 

  • 임상시험의 대부분은 바이러스 감염 질환에 관한 것이다(57%). 코로나 바이러스, HIV, 간염, 인플루엔자, 헤르페스(Herpes), 호흡기 세포융합 바이러스(RSV), 지카(Zika), 에볼라가 임상시험에서 모두 연구되었다. 이러한 집중은 코로나 바이러스의 변종과 같은 기존 바이러스의 위협과 새롭게 출현하는 글로벌 바이러스 위협에 대처하려는 전 세계적인 노력을 보여주고 있다.
  • 항생제 내성 관련 케이스가 주를 이뤘던 박테리아 감염 질환의 경우 전체 임상시험의 23%를 차지했다. 연구자들과 기업들은 새로운 항생제나 치료법, 백신 개발에 우선순위를 두고 임상시험을 진행했다. 해당 임상 연구에는 나이세리아, 황색포도상구균, 대장균과 같은 일반적인 세균 감염부터 다제내성 균주까지 광범위한 범위의 그람양성세균과 그람음성세균 감염이 포함되었다.
  • 진균 감염 질환(가령 진균증이나 칸디다증, 아스페르길루스증 등)은 전체의 4%로 비록 낮은 점유율이지만, 이 기간 동안 상당수의 임상 연구가 수행되었다. 진균 감염은 면역력이 떨어진 환자에게서 빈번하게 발생하고 이러한 유형의 감염을 효과적으로 통제하는데 어려움이 있어 상대적으로 주목도가 더 높았다.
  • 원충 감염을 포함한 기타 감염 질환(16%)은 특히 의료 지원이 제한된 지역에서 상당한 이환율을 유발하는 다양한 병원체를 대상으로 임상시험이 수행되었다.

해당 리포트를 다운로드하여 확인할 수 있다. 

노보텍은 한국, 호주를 포함한 미국, 중국, 뉴질랜드, 유럽 등 전 세계 25개 지역에 걸쳐 34개의 오피스를 운영 중이며 3,000명 이상의 임직원이 함께 하고 있다.  

노보텍은 미국과 유럽 전역의 바이오텍 고객들에게 임상 초기부터 후기 단계에 이르는 고유하고 독보적인 CRO 서비스를 제공하고 있다. 또한 아시아 태평양 지역을 중심으로 고품질의 신속한 임상시험을 제공하는 것으로 명성을 쌓아오고 있다.

CRO 업계를 주도적으로 이끌어온 공로를 인정받은 노보텍은 CRO Leadership Award 2023, Best Cell & Gene Therapy CRO 2022 and 2023 상 등 여러 권위 있는 상을 수상했다. 또한, Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award in 2022 and 2023 선정되기도 했다. 지난 3년 동안 50건에 달하는 주요 연구기관 파트너십 계약을 체결하는 등 관계 기관과의 협업에도 앞장서고 있다.

Media contact

데이빗 제임스 (David James)

언론 연락처

노보텍은 글로벌 실행 능력을 갖춘 아시아 태평양 중심의 선도적인 바이오텍 CRO 기업으로 국제적으로 인정받고 있습니다.

노보텍은 연구소, 임상1상 시험 기관, 약물 개발 컨설팅 서비스(DDC, Drug Development Consulting) 그리고 FDA 규제 전문성을 갖춘 임상 CRO 기업으로 1상에서부터 4상까지의 임상시험과 생물학적 동등성 시험을 포함하여 5,000건 이상의 임상 프로젝트에 참여한 경험이 있습니다.  노보텍은 아시아 태평양, 미국, 유럽에서 임상시험을 수행하고자 하는 바이오텍 고객들에게 서비스를 제공할 수 있습니다. 노보텍은 전 세계적으로 3,000명 이상의 직원과 34개의 사무실을 보유하고 있습니다.

보다 자세한 내용은 https://novotech-cro.com/contact를 통해 확인하실 수 있습니다.

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