아시아 태평양 지역의 선도적인 생명공학 전문 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍은 빠른 성장 지역과 치료 분야에 대한 최신 지표를 포함하여 1단계 임상시험 활동에 대한 글로벌 보고서를 새로 발표했습니다. 데이터 분석 결과에 따르면 아시아 태평양 지역은 지난 10년 동안 1단계 임상시험에서 가장 빠르게 성장한 지역으로, 2022년에는 58%의 점유율에 도달했으며 중국이 전 세계적으로 1단계 시험을 주도하고 있습니다.

노보텍은 고품질의 신속한 임상시험을 제공하면서 명성을 쌓아온 아시아 태평양 지역에 전문적으로 집중하는 것과 함께 생명공학 부문의 고객들이 유럽과 미국 전역에서 노보텍 고유의 독보적인 초기 및 후기 단계 CRO 서비스 제품군을 제공합니다. 

"1단계 글로벌 임상시험 환경 – 아시아 태평양에 집중"이라는 새로운 보고서에 따르면, 2022년 아시아 태평양 지역은 전 세계적으로 시작된 약 3,600건의 1단계 임상시험 중 58%를 차지했습니다. 보고서에 따르면 아시아 태평양 지역은 지난 10년 동안 10Y CAGR(10년 복합 연 성장률) 18%로 1단계 임상시험에서 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 이 지역은 2018년에서 2022년 사이에 지속적인 성과를 보였고, 2018년 이후부터는 과반 점유율을 유지해오고 있으며 2021년에는 최고 61%의 점유율을 달성했습니다. 중국 본토, 호주, 한국, 일본, 인도는 아시아 상위 5개 지역으로, 이 나라들의 임상시험 수는 전 세계 1단계 임상시험의 50% 이상을 차지합니다. 

아시아 태평양 지역이 수요가 많은 주요 이유 중 하나는 환자 등록 기간이 가장 짧고 모집률이 가장 빠른 것입니다. 아시아 태평양 지역은 시험을 시작하고 완료할 수 있도록 환자 시간 모집 프로세스를 촉진시키고 시험 기간을 단축하여 환자 기반이 훨씬 더 넓습니다. 

또한 보고서에 따르면 아시아 태평양 지역은 상위 치료 분야들에서 1단계 임상시험을 주도하고 있습니다. 종양학, 감염성 질환, CNS, 심혈관, 대사 장애는 아시아 상위 지역인 중국과 호주, 한국, 일본, 인도에서 진행되는 1단계 임상시험의 상위 치료 분야입니다. 다섯 곳을 모두 합친 중에서도 중국은 모든 상위 치료 분야를 고려할 때 1단계 임상시험의 주요 부분(80% 이상)을 차지하고 있습니다.

다음을 포함한 1단계 위치와 치료 분야 분석에 대한 보고서를 참조하십시오.

  • 면역조절 요법
  • 면역 종양학
  • 입양 세포치료
  • 동종, 자가, 줄기세포 및 재생의학
  • DNA와 RNA 
  • 백신
  • 다중특이적 단일클론 항체
  • 마이크로바이옴

 

세포유전자

최신 데이터에 따르면 아시아 태평양 지역은 중국을 선두로 세포유전자 치료제 임상시험에서 전 세계적으로 가장 빠르게 성장하고 있는 지역으로, 전체 세포 및 유전자 연구의 3분의 1 이상이 이 지역에서 진행되고 있습니다. 이 지역이 차지하는 세포유전자 치료제 임상시험 활동은 이미 3분의 1을 넘었으며 2016년부터 2021년 사이에 ROW에 비해 거의 50% 더 빠른 성장률을 보여주었습니다. 중국은 ROW보다 15% 빠른 성장 속도를 보이고 있습니다. 종양학 다음으로, 대부분의 세포 및 유전자 시험은 감염성 질환, CNS, 심혈관 질환에 대한 것입니다. 또한 아시아 태평양 지역은 2015-2022년 사이에 세계적으로 전체 CAR-T 시험의 약 60%를 중국이 유치하는 등 CAR-T 시험을 위한 전 세계 최고의 지역입니다. 

유럽 ​​확장 – 국제적인 입지

한편 노보텍은 최근 유럽의 전략적으로 중요한 여러 위치에서 임상, 의료, 규제 전문성을 갖춘 유럽 CRO인 이스트혼(EastHORN)을 인수했다. 이번 인수는 유럽과 미국에서 노보텍의 글로벌 확장 프로그램의 하나다.

수상 경력

노보텍은 최근 들어 세계 최고의 CRO 중 10대 CRO로 이름을 올렸을 뿐만 아니라 아시아 태평양 지역 세포유전자 치료제 임상시험 우수상을 수상했으며 아시아 태평양 지역 계약 연구 기관 올해의 기업상으로 선정되었습니다. 이 회사는 지난 3년 동안 45개의 주요 지역 파트너십 협약을 체결했습니다.

여기서 보고서 보기

Media contact

데이빗 제임스 (David James)

언론 연락처

노보텍은 글로벌 실행 능력을 갖춘 아시아 태평양 중심의 선도적인 바이오텍 CRO 기업으로 국제적으로 인정받고 있습니다.

노보텍은 연구소, 임상1상 시험 기관, 약물 개발 컨설팅 서비스(DDC, Drug Development Consulting) 그리고 FDA 규제 전문성을 갖춘 임상 CRO 기업으로 1상에서부터 4상까지의 임상시험과 생물학적 동등성 시험을 포함하여 5,000건 이상의 임상 프로젝트에 참여한 경험이 있습니다.  노보텍은 아시아 태평양, 미국, 유럽에서 임상시험을 수행하고자 하는 바이오텍 고객들에게 서비스를 제공할 수 있습니다. 노보텍은 전 세계적으로 3,000명 이상의 직원과 34개의 사무실을 보유하고 있습니다.

보다 자세한 내용은 https://novotech-cro.com/contact를 통해 확인하실 수 있습니다.