의약품과 의료기기는 개발, 임상시험 단계 및 규제 가이드라인에서 차이가 있지만, 가장 중요한 차이는 의료기기는 약리학적 수단을 통한 주작용을 달성하지 못한다는 점입니다. 이는 의약품과 연관된 가능한 전신 효과와 비교하였을 때 의료기기가 인체와 상호작용하는 기회가 더 적다는 것을 의미합니다.

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