미국, 샌디에이고 최근 미국으로 서비스를 확장한 바 있는 아시아 태평양 지역 최대 규모의 생명공학 전문 임상시험 수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)은 노보텍 소속 아시아 태평양 및 미국 지역의 주요 임원들이 ‘바이오 2022’에 참석할 예정이라고 밝혔다. 이들은 임상 시험 가속화를 위해 아시아 태평양 지역 진출을 고려 중인 바이오테크 기업들과 만날 예정이다. #4907

BIO회의에서 노보텍 소속 전문가와의 만남 예약 예약하기

아시아 태평양 지역에서 신속하고 포괄적인 고품질 임상시험 서비스를 제공하는 것으로 잘 알려진 노보텍은 이제 미국의 생명공학 고객사에게 임상시험 서비스를 제공하여 글로벌 수준의 후기 단계 임상시험을 지원할 수 있게 되었다. 노보텍은 현재 호주, 한국, 중화권, 동남아시아, 인도, 남아프리카 및 미국에 걸쳐 약 2,500명의 임상시험 전문 인력을 보유하고 있다.

노보텍 최고경영자인 존 몰러(John Moller) 박사는 노보텍의 아시아 태평양 및 미국 팀은 해당 지역 내 임상시험 가속화를 가능케 하는 솔루션을 포함한 최첨단 기술과 세계적 수준의 데이터를 통해 비용 효율적이고 신속한 임상시험을 지원하고 있다고 밝혔다.

그는 "지난 5년간 아시아 태평양 지역에서 생명공학 임상 연구가 집중적으로 이뤄지면서 해당 지역은 가장 빠르게 성장하는 임상시험 대상 지역이 되었으며, 특히 중국은 미국의 뒤를 잇는 새로운 임상시험 선도 국가가 되었다.

아시아 태평양 지역은 방대한 환자 집단과 덜 경쟁적인 임상시험 환경, 그리고 세계적인 수준의 KOL을 보유하여 특히 종양학 분야에서 신속한 임상시험을 위한 강력한 솔루션을 제공한다. 또한 중국에서와 같은 규제 개혁으로 인해 승인 절차가 가속화되었다.

미국 진출은 아시아 태평양 지역 및 미국에서의 임상시험을 원하는 미국 고객사와 미국 임상 프로그램을 원하는 아시아 태평양 지역 고객사에게 미국 기반의 전문성과 인프라를 제공하기 위한 전략적 행보였다"고 설명했다.

"고객사는 SOP와 시스템에 대한 통합적인 접근을 통해 원활한 서비스를 제공받게 될 것"이라고 몰러 최고경영자는 덧붙였다.

글로벌 데이터(Global Data)에 따르면

"지난 5년간 아시아 태평양(APAC) 지역과 미국, EU 5개국에서 등록된 신규 임상시험 건수는 70,000건이 넘는다. 이중 50%가 넘는 임상시험이 APAC 지역에서 진행되었으며 미국(29%)과 EU5(17%)가 그 뒤를 이었다.

APAC 지역은 많은 환자 인구, 규제 완화, 낮은 임상시험 비용, 높은 수준의 기준, 최고 수준의 시험기관의 존재로 인해 임상시험을 위한 선호도 높은 대상 지역이 되었다."

글로벌 데이터(Global Data)의 백서: '미국 및 EU 5개국과 비교한 아시아 태평양 지역 임상시험의 발전'