全世界在二十一世紀一直在應對大規模的傳染疾病爆發,其不僅影響大眾健康,也對健康安全、生物防禦及全球經濟造成挑戰。從2002年嚴重急性呼吸道症候群(SARS)爆發到目前持續對抗的新冠肺炎(COVID-19)以及最近的猴痘 (Monkeypox) 病例,對於對抗疫情病毒之迅速預防和管控措施的需求實際上已經變得非常明顯。全球的傳染疾病臨床試驗領域在過去五年期間已經顯示出非常高的活躍度,大約7,000件產業界發起的試驗橫跨各個地理區域,在亞太地區(APAC)和西方地區的分布幾乎相等。這代表全世界在一致努力發展醫療知識和預防傳染疾病。
傳染疾病臨床試驗 領域已經快速擴展,從2018到2022年顯示出較高的複合年均成長率(CAGR)。全球試驗數量從2018年的逾700件,到2022年增加至超過1,000件。試驗逐步增加顯示全球社群致力於全面性處理傳染疾病以及開發可行的解決方案。中國大陸、歐盟五國以及美國已經成為傳染疾病研究和臨床試驗的主要中心。這些區域已經顯示出他們正致力於推進我們對傳染疾病的理解以及實現創新療法。
這些臨床試驗已經有龐大數量著重在病毒感染,近幾年因為新冠肺炎疫情而引人注目。新冠肺炎、人類免疫不全病毒(HIV)、肝炎病毒、呼吸道融合病毒(RSV)、茲卡病毒(Zika)和伊波拉病毒(Ebola)均為研究物件,且亞洲在此領域佔領先地位。因為抗生素抗藥性而加劇的細菌感染以及黴菌和原蟲感染已經在臨床研究中受到矚目。這些試驗通常是以小分子為主,但生物製劑藥物正逐漸取得進展。疫苗和單株抗體已經顯示顯著可望成為首要的生物製劑治療方式,先進的技術(例如mRNA和siRNA療法)也獲得大量關注,特別是基於開發新冠肺炎mRNA疫苗的驚人速度。
亞太地區的成功之處不僅在於龐大數量的研究,還有在患者招募方面,讓招募持續時間縮短。這項競爭優勢已經加快必要資料的收集,並加速療法和疫苗的開發。全球集中進行疫苗研發活動,美國居領導地位的有超過400項疫苗候選項目,緊接著是中國有超過300項以及歐洲有大約200項。此項關注突顯了需要透過全球合作努力來應對持續進化的傳染疾病。
創業投資的資助對推動全球傳染疾病臨床研究和開發是至關重要的。資助預算已經顯著增加,從2018年81項交易的$280萬,到2022年96項交易增加至大約$400萬。美國和中國已經成為獲得這類資助的主要國家,保持著他們在全球傳染疾病研究領域的關鍵角色。
總言之,全世界的傳染疾病臨床試驗領域在過去五前期間已經顯著發展和轉變。新冠肺炎疫情已經促進對研究的投入,凸顯出全世界合作以有效對抗傳染疾病威脅的關鍵重要性。保持獲取最新的當前趨勢、區域差異、技術開發和資助動態,這對於界定臨床試驗執行的最佳實踐以及強化我們合作防禦傳染疾病是至關重要的。
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