助力全球創新：Novotech就加速中國生物技術開發之見解

中國生物技術之發展：

近年來，全球生物技術界見證了中國生物技術公司的卓越發展。Novotech，透過ChinaTrials平臺，積極與中國專家探討就創新療法等相關資訊，包括細胞療法、嵌合抗原受體 T 細胞 (CART) 免疫療法，以及抗體偶聯藥物 (ADC)。今年以來，我們聚焦與透過對外授權戰略提升創新潛力。

向對外授權之轉變

對外授權及全球化不再成爲中國生物技術公司的選擇性考量因素，而是爲了生存及長期發展必不可少的步履。這一轉變受諸多因素的驅使，包括：富有挑戰性的投資環境影響、國家政策調整、以及國內市場上同質化產品的競爭加劇。

提高研發能力

振奮人心的消息是中國製藥企業在研發能力方面取的的重大進展。對新藥研發的投資每年增長 20% 至 30%，金額達數千億元。此波創新流的激增在國家藥品監督管理局 (NMPA) 批准一類創新藥物及靶向新信號通道的新藥多樣化中顯而易見。

對外授權趨勢

中國製藥公司正在積極推進對外授權交易，這即標誌着專注於此前的對內授權發生轉變。對外授權交易量大幅度上升，記錄顯示 2022 年和 2023 年間逾 30 宗。貿易額飆升，於 2023 年高達 14.3 億美元，以恆瑞和默克等重要交易爲例。

加強全球佈局

本文還突出強調了中國關鍵意見領導人 (Chinese Key Opinion Leaders, KOL) 和主要研究者 (PI) 在國際多中心臨牀試驗中日益重要之角色。中國的主要研究者目前正在開展 12 至 13 項国际性 II 期和 III 期臨牀試驗，這亦反應處中國在全球舞臺上的研發能力日間提升。

全球性擴張之挑戰

中國生物技術公司國際擴展方面機遇良多，同時，也面臨着不少挑戰。諸如來自美國方面的不足數據以及因疫情所帶來的干擾等挫折也突顯了全球擴張之複雜性。

Novotech之使命角色及專業能力

作爲国际性的 CRO，Novotech致力於支援中國生物技術公司克服此類挑戰。公司已在美國及歐洲地區擴張了其運營團隊、人才和專家資源。Novotech強調解決未滿足的醫療需求之重要性，促進真正的創新，並助力全球臨牀發展，以此作爲行業參考之關鍵領域。

Novotech之專屬服務

Novotech透過其專屬服務——Novotech藥物開發諮詢，使其加強了對創新之承諾。擁有多達 50 位國際專家，Novotech在法規戰略、臨牀研發及與監管機構保持良好關係等方面提供了全面支援。

結論

總體而言，中國生物科技公司在全球的發展格局正在發生迅速演變。在這些公司邁進全球創新的征途中，Novotech致力於爲其不斷提供強大支援。今日業內專家及Novotech團隊分享之見解旨在爲全球臨牀試驗的複雜世界提供富含價值的指導。我們由衷感謝每一位參加我們研討會之人士，祝願各位獲有所需，推動諸君在全球生物技術領域之不懈努力。祝賀我們的研討會圓滿成功，感謝諸君！

撰稿人：Andy Liu，Novotech中國區总经理