中國已成為 CAR-T 細胞療法研究的全球領導者,超過一半的 CAR-T 臨床試驗在中國進行,顯著超越美國。中國 CAR-T 領域的特點是高度重視創新,並特別重視下一代 CAR-T 和平台的進展。中國目前正在執行超過 700 項註冊的 CAR-T 臨床試驗,且越來越關注癌症以外的應用,包括愛滋病和狼瘡等疾病。中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 已核准多種 CAR-T 療法,鞏固其在全球市場的地位。然而,雖然機會比比皆是,但進入中國 CAR-T 領域的公司必須面對獨特的挑戰,包括智慧財產權問題和可能影響其他地區核准作業的監管變化。與專業臨床研究組織合作,有助公司加速其試驗並取得全球監管部門的核准。中國龐大的人口、有利的招募率和支持發展的政策,促使其成為 CAR-T 臨床試驗具吸引力的環境,有潛力為細胞療法研究提供重大進展。