念珠菌症全球流行病學和臨床試驗概況
念珠菌症是一種由念珠菌引起的機會感染全球性疾病，尤其會影響免疫系統受損的人群。瞭解念珠菌症的臨床試驗概況可以協助我們解決當前抗真菌治療的局限性，解決耐藥菌株增加的問題。本報告為醫療專業人士和研究人員提供了重要資訊，它詳細分析了念珠菌症的流行病學、介紹了治療中所面臨的挑戰以及正在進行的全球臨床試驗。本報告可以為您提供一個全面的概述，指導您制定戰略決策、推動創新並有助於最終改善患者轉歸。
念珠菌症是一種全球流行的真菌感染疾病，受地理、醫療和人口因素影響，呈現出複雜的流行病學模式。在疾病感染中，白色念珠菌占重要地位；而光滑念珠菌、熱帶念珠菌和近平滑念珠菌在不同地區具有不同的感染程度。南美洲和中美洲、巴西以及哥倫比亞地區具有較高的侵襲性念珠菌症發病率，這可能與資源限制和感染控制不充分相關。北美各地區的發病率差異較大，亞洲顯示出大幅波動，泰國的發病率明顯較高，而馬來西亞的發病率較低。歐洲各地區的發病率存在差異，其中匈牙利的發病率較高；德國、比利時和葡萄牙的發病率較低。美國黑人和非裔美國人等特殊人群對侵襲性念珠菌症的易感性較高。在全球範圍內，侵襲性念珠菌症對老年人和免疫功能低下人群的影響較大，非白色念珠菌屬的流行率不斷增加，同時出現了唑類耐藥性和耳念珠菌，這些都需要持續監測和創新的治療方法。
念珠菌症的標準治療方法是使用抗真菌藥物，以治療該疾病的侵襲性和非侵襲性表現。影響粘膜表面或表層皮膚的非侵襲性念珠菌症通常透過局部應用非處方藥或處方唑類藥物（包括陰道栓劑）來治療。此外，侵襲性念珠菌症通常需要靜脈注射棘白菌素以作為主要治療方法，並在特定情況下輔以氟康唑或兩性黴素B等替代藥物。耐藥菌株的流行、某些抗真菌藥物有限的組織滲透性以及潛在毒性或藥物相互作用（尤其是與唑類藥物的相互作用）為治療帶來了更多挑戰。為了解決這些錯綜複雜的問題，我們需要全面瞭解疾病譜，同時亟需研發創新治療方案，以提高念珠菌症患者的療效和轉歸。
自 2018年以來，全球生物技術和生物製藥行業開展了 200多項念珠菌症臨床試驗，亞太地區占比60%，主要由中國大陸主導。北美（主要是美國）以及德國和比利時等主要歐洲國家做出了巨大貢獻，而世界其他地區也有所進展。亞太地區側重於 I期試驗，屬於早期探索領域；而歐洲則全面參與了 I期、II期和 III期試驗。北美聚焦後期試驗，反映了前沿的研究階段。亞太地區表現出超 20%的強勁複合年增長率 (CAGR)，超越了歐洲、北美和世界其他地區，這展現了亞太地區在推進醫學研究和患者護理方面的堅定承諾。在公共資金方面，美國國立衛生研究院 (NIH)和生物醫學高級研究發展局 (BARDA)等機構帶頭開展念珠菌症研究，重點關注全球健康問題，以及著重關注監督、勞動力培訓和抗真菌藥物開發。在風險投資方面，美國和中國處於重要地位，突顯出兩國在推進念珠菌症治療方案方面的共同利益。行業融資勢頭強勁，尤其是 B輪和 C輪融資，這標誌著行業趨於成熟；臨床前階段出現重大突破，全球在應對念珠菌症挑戰和加強患者護理方面擁有一致的目標。
抗真菌藥物的新突破為念珠菌症的治療提供了樂觀的前景。2021年，抗真菌藥物 Brexafemme獲批用於陰道酵母感染；2022年推出專門針對復發性外陰陰道念珠菌症的新藥 Vivjoa（奧特萊斯）。此外，2023年新一代棘白菌素藥物 Rezzayo（瑞扎芬淨）獲批使用，
這標誌著侵襲性念珠菌症一線治療有了里程碑式的進展，為嚴重病例帶來了希望，可以針對不同患者需求提供定制化治療方案。儘管目前沒有獲得許可的抗真菌疫苗，但具有安全性和免疫原性的念珠菌候選疫苗正在開發研究中。藥物開發領域採用了多種治療模式，諸如 Cresemba（艾沙康唑）這樣的小分子藥物在 III期試驗中處於重要地位。臨床前和 I/II期試驗展現了各種疫苗策略，它們不僅可以對念珠菌症提供針對性保護，還為真菌感染治療開闢了一條更加樂觀和全面的未來之路。
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*本文僅作知識分享，不構成任何診斷或治療建議，如有診療需要，請諮詢和聯絡正規醫療機構。