Dr. John Moller - Novotech CRO首席执行官
在过去的25年中，新药的研究成本几乎是之前的3倍。为应对这些不断增长的费用，新的研究模式正在出现。跨国药企正在从生物技术公司收购或外部发现中获得更大份额的收入，并且越来越关注临床开发运营的改进和优化。
Novotech是国际公认的亚太地区优秀的区域全方位服务合同研究组织（CRO），致力于通过利用该地区的优势来支持生物技术公司的药物研发。它专注于临床监查，在亚太地区已帮助药企成功申办了数百项I–IV期临床试验，并在其中发挥了重要作用。
Novotech总部位于悉尼，在该地区提供CRO服务已超过23年。它在12个国家设有办事处，包括美国地区两个面向客户的办事处，拥有550多名员工，以满足国际生物技术公司日益增长的专业临床服务需求。
专注亚太地区，业务涉及全球多个国家
Novotech在临床试验分期和治疗领域提供临床开发服务，包括：可行性评估、伦理委员会和监管文件提交、数据管理、统计分析、医学监测、安全服务、中心实验室服务、符合ICH要求的报告撰写，以及项目和供应商管理。公司在亚太地区的强大影响力确保其能够在主要的区域市场进行临床试验。此外，借助公司的战略伙伴网络，Novotech的业务涉及全球多个国家。
为生物技术公司提供全方位服务
Novotech被誉为亚太地区和生物技术领域优秀的区域CRO。在过去的几年里，公司及其员工在CRO行业赢得了无数奖项和认可，并一直致力于为客户提供始终如一的高质量服务。此外，公司确保在每个项目的整个生命周期内，通过一系列KPI密切、客观地监控客户满意度。
在谈到为什么能在当今激烈的全球竞争中脱颖而出时，Novotech首席执行官Dr. John Moller表示：“Novotech专注于为亚太地区生物技术行业提供优质的临床服务。我们提供优质的Oracle和Medidata技术，在提供服务的每个阶段记录服务质量和客户满意度，以此衡量我们的项目情况。”
客户重视公司区域专业CRO的领导地位，公司了解当地文化、习俗、法规，并与该地区的主要研究者建立了深厚的关系。Novotech对所有客户的项目都遵循独特的策略。在与客户讨论新的潜在项目时，公司会尽早将其高级临床人员、国家经理和潜在的研究者纳入讨论。这一举措确保了申办方有信心让他们的项目受到全球CRO的关注，而这种情况在以前可能无法发生。
除此之外，Novotech非常注重任命和留住优秀人才，并且对员工的成长充满热情。事实上，在2018年，公司30%的员工获得了晋升。
专注于客户满意度
为了解客户和研究者对于一系列指标的满意度，Novotech建立了系统化的监控机制，它投资了新技术并建立了清晰的流程，以便在实现项目的关键里程碑之后系统地联系客户。公司认为这一举措非常重要，有助于与客户建立良好关系，提前解决潜在的问题，可确保不断改进服务质量。Novotech优秀的客户满意度是这一举措大获成功的证明——客户满意度集中在8分和9分（满分10分）——尤其是项目沟通的得分始终高于9分（满分10分）。
以下是来自Novotech客户的一些反馈意见。
“我们对项目的管理方式感到满意。将研究团队与治理团队整合在一起的团队结构非常有效。团队反应迅速，问题在预期时间内得到解决。” ——一家瑞士生物技术公司的高级临床项目经理
2018年主要亮点
Novotech去年收购澳大利亚专业CNS是其商业旅程中的重要里程碑之一。此次收购进一步加强了Novotech在该地区的影响力，使得公司能够为所有客户提供“BioDesk”服务，即提供包括毒理学、CMC和FDA/EMA监管咨询在内的早期产品开发建议。
此外，亚太地区在去年再次成为生物技术公司申办试验增长快的地区，与2017年相比增长了约35%。2018年，Novotech继续专注于引进和留住优秀人才，培养与客户、研究者和合作伙伴的关系以及品牌发展计划。该公司还针对下一代Oracle试验管理系统的技术改进进行了重大投资。
Novotech在2018年进一步巩固了其在亚太地区生物技术领域优秀CRO的地位，在ANZ、中国香港、泰国、中国台湾和韩国等主要市场的表现非常强劲。Novotech估计其市场份额已在主要地区增长到30%以上。
基本价值观
价值观是一家公司的根基。核心价值观奠定了组织的基础，有助于定义组织的愿景，塑造组织的文化。Novotech遵守以下价值观：
- 绩效激情——Novotech表示，在追求目标的过程中，公司得以特别专注于参与、品质、责任与绩效等结果。
- 开放式参与——Novotech的工作方式认可每名参与者的价值
- 不妥协的正直——它遵循这样一种信念，即一个人应该在言行上毫不犹豫地保持正直
- 释放人才——Novotech寻找和培养具有卓越才能的人才 Novotech对最新发展的看法
Novotech认为临床数据质量是2019年的关键优先事项。根据摩根大通最近对生命科学投资者进行的一项调查，鉴于试验和试验设计的复杂性日益增加，这一观点尤其正确。
Novotech推动了对前期临床开发战略的投资增加，包括使用精心设计的方案。其中包括采用自适应随机化的多臂、多阶段设计。Novotech表示，临床试验设计方法的有效性将对控制不断上升的药物研发成本发挥重大作用。它还认为，临床试验的有效性还取决于选择合适的研究者以及卓越的CRO研究管理。因此，公司签署正式的研究中心合伙协议，大力投资与主要医院和医疗专业研究中心建立正式的伙伴关系。此外还提供研究中心管理服务，加快项目启动和患者招募，以实现申办方的目标。
更多举措致力于更美好的明天
随着生物技术公司投资于更复杂的全球项目，Novotech看到生物技术公司申办方越来越多地考虑在美国以外的地点（例如东欧和亚太地区）进行试验。公司亚洲区的临床员工数量在2018年第四季度增长了20%以上，在过去12个月中增长了50%。市场对国际认可且颇具声望的区域性CRO的需求，以及公司在该地区丰富的当地知识、良好的合作伙伴关系和强大的专业知识，推动了公司员工数量的增长。此外，公司整合BioDesk等能力的举措，将为寻求全球监管服务的生物技术公司提供巨大的支持。