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CNS의 고유 GMO 솔루션

CNS는 호주의 OGTR(Gene Technology Regulatory) 사무소로부터 승인을 획득한 호주 최초의 민간 소유 상업 기관인 생물안전위원회(IBC)를 시작했습니다.

IBC에 접근할 수 있어 조직은 호주에서 유전자 변형 생물체(GMO) 시험 제품을 사용하여 연구를 수행하기 위한 인증을 획득하고 유지할 수 있습니다. 모든 필수 라이선스 및 통지 신청을 위해서는 IBC의 검토를 거친 후 신청서를 OGTR에 제출할 수 있습니다.  
CNS와 노보텍 및 BioDesk 팀은 생명공학 기업을 위한 세포 치료 서비스 및 GMO 서비스와 관련한 광범위한 전문성을 보유하고 있습니다.

Institutional Biosafety Committee Members

Dr Simone Flight. B.Sc. (Hons), Ph.D., RAC.

Dr Simone Flight

B.Sc. Hons, Ph.D., RAC.
의장
Dr Simone Flight. B.Sc. (Hons), Ph.D., RAC.

Dr Simone Flight

B.Sc. Hons, Ph.D., RAC.
의장

Simone Flight는 Clinical Network Services(CNS) Pty Ltd의 BioDesk 부문 선임 규제 컨설턴트입니다. Simone은 미국, 유럽, 호주 및 뉴질랜드에서 규제 업무 및 의약품 개발과 관련하여 10년 이상의 경험을 보유하고 있습니다.  Simone은 생물학적 제제 및 신규 화학물 등 다양한 치료 분야에서 근무한 바 있으며 임상시험 준비 및 시판 승인 신청뿐만 아니라 처방 의약품의 규제 수명주기 관리와 관련한 경험이 있습니다. 또한 품질 관리 시스템 개발 및 관리, 시판 후 약물감시 및 처방 의약품의 시판…

Dr Hiram Chipperfield. Ph.D.

Dr Hiram Chipperfield

Ph.D.
간사
Dr Hiram Chipperfield. Ph.D.

Dr Hiram Chipperfield

Ph.D.
간사

Hiram Chipperfield는 Clinical Network Services(CNS) Pty Ltd의 BioDesk 부문 선임 컨설턴트로 CNS 기관 생물 안전 위원회에 분자 생물학 전문가로 참여하고 있습니다.  Hiram은 규제 업무와 관련하여 10년 이상의 경험을 보유하고 있으며, CNS에 합류하기 전에는 규제 업무 컨설팅 기업 및 글로벌 진단 기업에 근무했습니다. 진단에서 세포 치료에 이르는 제품 경험을 통해 임상 전 개발, 인체 최초 임상시험, 제품 등록에서 시판 후 배상 신청에 이르는 프로젝트를 관리하고 있습니다. Hiram은…

Dr Caroline Dobbin. BSc. Hons PhD.

Dr Caroline Dobbin

BSc. Hons PhD.
미생물학자
Dr Caroline Dobbin. BSc. Hons PhD.

Dr Caroline Dobbin

BSc. Hons PhD.
미생물학자

Caroline은 Clinical Network Services(CNS) Pty Ltd의 BioDesk 부문 선임 컨설턴트 겸 메디컬 라이팅 책임자로 CNS Pty Ltd 기관 생물 안전 위원회의 회원으로 참여하며 심사 패널에게 미생물 관련 전문성을 제공하고 있습니다. Caroline은 호주 및 미국 생물약제 부분에서 15년 이상의 경험을 통해 의약품 개발과 관련한 방대한 경험으로 임상전 프로그램을 관리하며 다양한 치료 분야에서 여러 초기 단계 임상시험을 위한 프로젝트 관리, 메디컬 라이팅 및 과학적 지원을 제공하고 있고 감염성 질환에 특별한…

Barbara Kienast. Ing., MIEAust, PMP

Barbara Kienast

Ing., MIEAust, PMP
임상 운영 책임자
Barbara Kienast. Ing., MIEAust, PMP

Barbara Kienast

Ing., MIEAust, PMP
임상 운영 책임자

Barbara Kienast는 Clinical Network Services(CNS) Pty Ltd의 임상 부문 선임 프로젝트 관리자로 2017년부터 기관 생물 안전 위원회(IBC)의 정회원으로 참여하고 있습니다. Barbara는 유럽, 아시아, 호주 및 뉴질랜드에서 제약 연구, 임플란트 기기, 시험자를 위한 유전자 치료, 임상 연구 조직 및 병원 등에서의 임상 연구에 참여한 20년 이상의 경험을 보유하고 있습니다. Barbara는 오스트리아에서 화학공학 학위를 취득했으며 Open University Australia에서 프로젝트 관리와…

Dr Susanna Mantovani. PhD, MSci, BSci (Hons)

Dr Susanna Mantovani

PhD, MSci, BSci (Hons)
분자 생물학자
Dr Susanna Mantovani. PhD, MSci, BSci (Hons)

Dr Susanna Mantovani

PhD, MSci, BSci (Hons)
분자 생물학자

Susanna는 CNS의 BioDesk 팀에서 컨설턴트로 일하고 있으며 CNS 기관 생물 안전 위원회에서 분자 생물학자로 참여하고 있습니다. Susanna는 University of Milan에서 생리학 박사 학위 및 생물 의학 연구 전공 석사 학위를 취득했으며, 현재는 University of Sydney에서 임상시험 연구 대학원 학위를 이수하고 있습니다. 보건 및 안전 부문의 인증서 IV를 획득했으며 호주 의료 체계에 대한 심층적인 이해를 보유하고 공인 사혈 전문 의사이기도 합니다. Susanna는 박사 과정 중에 임상전 연구에 참여했으며…

Dr Howard Wraight. MB BS

Dr Howard Wraight

MB BS
의사
Dr Howard Wraight. MB BS

Dr Howard Wraight

MB BS
의사

Howard는 Clinical Network Services(CNS) Pty Ltd의 컨설턴트 메디컬 모니터입니다.  Howard는 임상 의료, 의학 연구, 의약품 개발 및 제약 산업에서 35년 이상의 경험을 보유하고 있습니다. University of Melbourne에서 의학 학사 및 외과 학사를 취득했으며 멜버른 도심에서 병원을 운영하고 10년 동안 멜버른 소재 Alfred Hospital에서 방문의로 활동한 후 다양한 제약 회사에서 의료 책임자로서 제약 산업과 관련한 25년의 경험을 쌓았습니다. Howard는 임상 연구, 시판 승인…

Dr Layne Wright. B.Sc. (Hons I), Ph.D.

Dr Layne Wright

B.Sc. (Hons I), Ph.D.
품질 보증
Dr Layne Wright. B.Sc. (Hons I), Ph.D.

Dr Layne Wright

B.Sc. (Hons I), Ph.D.
품질 보증

Dr Layne Wright는 Clinical Network Services(CNS) Pty Ltd의 품질 보증(QA) 부서에서 감사로 일을 하고 있으며 2014년부터 CNS 기관 생물 안전 위원회에서 QA 전문가로 참여하고 있습니다. Layne은 전임상 연구와 관련한 15년 이상의 경험을 보유하고 있으며 통증 신경과학, 망막 신경생물학, 체감각 및 시각피질소성 및 신생아 심혈관 연구 분야에서 논문을 발표했습니다. Layne은 2014년 CNS에 합류했으며, 품질 관리 시스템 개발 및 관리, 호주 및 아시아 지역에서 벤더, GCP 및 GMO…

Dr Suzanne Elliott . BAppSc., PhD, Grad Dip (Drug Dev), ACRP-CCRC

Dr Suzanne Elliott

BAppSc., PhD, Grad Dip (Drug Dev), ACRP-CCRC
미생물학자 & 독립 회원
Dr Suzanne Elliott . BAppSc., PhD, Grad Dip (Drug Dev), ACRP-CCRC

Dr Suzanne Elliott

BAppSc., PhD, Grad Dip (Drug Dev), ACRP-CCRC
미생물학자 & 독립 회원

Suzanne은 Greenslopes Private Hospital’s Gallipoli Medical Research Foundation’s(GMRF)의 임상 시험 관리자입니다. Suzanne은 호주 병원, 의학 연구 기관 및 초기 단계 임상시험 기업에서 의약품 개발 및 임상시험과 관련한 25년 이상의 경험을 보유하고 있습니다. Suzanne은 민간 및 공공 병리학 기업에서 의학 연구소 과학자로서 미생물학, 혈액학, 면역혈액학, 면역학 및 생화학 분야에서 9년 이상 동안 근무했습니다. Suzanne은 박사후 연구 및 규제 업무 역할을 통해…

Dr Paul Griffin

Dr Paul Griffin

의사/바이러스학자
독립 회원
Dr Paul Griffin

Dr Paul Griffin

의사/바이러스학자
독립 회원

Paul Griffin은 의사이며 CNS 기관 생물 안전 위원회(IBC)의 독립 위원회 회원입니다. Paul은 전염병 전문 의사 겸 임상 미생물학자로, 전염병 및 임상 연구에 대한 광범위한 배경 지식을 보유하고 있습니다. Paul은 University of Queensland 및 호주 사우스 브리즈번 소재 Mater Hospitals에서 의학 부문 선임 강사이자 감염성 질환 책임자로 일하고 있습니다. 감염성 질환의 초기 및 후기 임상시험을 전문으로 하는 Queensland Institute of Medical Research (QIMR)…