新加坡 - 以亞太地區為中心的頂尖生物技術 CRO Novotech 發佈了一份關於全球多特異性單株抗體 (Mabs) 臨床試驗現狀的新報告,包括對亞太地區、歐洲和美國成長中心的分析。 

多特異性單株抗體 – 全球臨床試驗概況的全新報告可在此處下載。 

報告發現,2018 年至 2022 年間,全球已有超過 1000 項與多特異性 Mabs 相關的試驗,其中約 40% 的試驗涉及亞太地區,美國約佔 30%,歐洲約佔 22%。 

亞太地區一直是多特異性 Mabs 試驗成長最快的地區,5Y CAGR 超過 37%,此分別是美國和歐洲成長率的近兩倍和三倍。 

在這三個主要地區進行的臨床試驗中,大多數多特異性 Mabs 藥物 (85%-90%) 都針對腫瘤適應症。大多數是早期試驗(第 I 期)和中期試驗(第 II 期),而其中超過 15 個試驗處於第 III 期。 

此外,亞太地區的腫瘤學試驗百分比最高(達到 90%),而美國和歐洲的腫瘤學試驗百分比分別為 84% 和 82%。 

該報告還研究亞太地區成為單株抗體中心的原因(包括患者招募的好處)。

根據該報告,在 2018 年至 2022 年的 5 年期間的患者納入表示亞太地區的試驗持續時間中位數比美國短了 30%,而比歐洲的試驗持續時間中位數短了 40% 以上。同樣,亞太地區的招募速度比美國快 38%,而比歐洲快近三倍。 

在亞太地區,中國在多特異性抗體試驗領域扮演主導的角色。

該報告指出,越來越多的生物製藥公司正在獲取專有平台的使用權,以在中國單株抗體市場佔據一席之地。此外,政府持續透過實施新法律和改革現行法規來鼓勵開發新療法的舉措,使得進入中國免疫療法業界具有吸引力。 

Novotech 擁有數十年的生物技術藥物開發經驗,已建立好中心和試驗主持人關係、接觸到龐大的患者族群以及專注於解決問題、所有權和彈性的計畫管理方法。 

結合持續對先進培訓和技術的投資,提供卓越的全方位服務生物技術 CRO 解決方案。

Novotech 最近獲得重要的 CRO 獎項,包括 Frost & Sullivan 頒發的年度亞太生物技術 CRO,被評為世界頂尖 CRO 中的前 10 名 CRO,入圍著名的 Scrip 獎決賽,並且剛剛榮獲基因與細胞療法卓越獎。 

在亞太地區,Novotech 與主要醫學研究機構簽訂了 50 多項頂尖中心合作協議,為委託者提供獨家優勢。

擁有全球 CRO 和監管諮詢業務的 Novotech 今年在摩根大通宣布已收購 EastHORN,這是一家歐洲 CRO,在歐洲大陸多個具有重要戰略意義的地點擁有臨床、醫療和監管專業知識。 

此次收購是 Novotech 全球擴張計劃的一部分。EastHORN 成立於 2004 年,擁有 250 多名員工。

收購 EastHORN,意味著生物技術客戶可以在歐洲和美國獲得 Novotech 獨特且無與倫比、早期到晚期的整套 CRO 服務,並且該公司不只專注於亞太地區,在提供高品質快速臨床試驗方面也享有盛譽。 

 關於 Novotech Novotech-CRO.com

Novotech成立於 1997 年,立足亞太,面向全球,是專業的生物技術合同研究組織(CRO)。

Novotech因其在行業內的突出貢獻而備受讚譽,曾榮獲多項殊榮,其中包括 2023 年 CRO 領導力獎 (CRO Leadership Award 2023) 、2023 年亞太地區細胞與基因治療臨床試驗卓越獎 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023)和自 2006 年以來蟬聯亞太地區合同研究組織年度公司獎 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。

Novotech是一家包含實驗室、Ⅰ期臨床中心、藥物開發諮詢服務和專業FDA法規服務的臨床CRO,擁有超5,000 項臨床專案經驗,包括Ⅰ期至Ⅳ期臨床試驗。Novotech專注於服務在亞太、美國與歐洲等地進行臨床試驗的生物技術客戶。Novotech目前在全球34個辦公地點共擁有3000多名員工。

如欲了解更多資訊或與專家團隊成員交談,請造訪 www.Novotech-CRO.com