医学和注册咨询

合适的研发战略对于加快药物开发具有至关重要的意义。随着生物技术公司投资项目的复杂化和全球化，监管规划不容忽视和小觑，它涵盖临床方案设计、非临床试验计划、生产工艺等多个方面。...

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患者招募和研究中心选择

Novotech能够凭借多年经验、当地信息和现实大数据为客户找到并推荐合适的研究中心。...

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在澳洲开展早期临床试验

澳大利亚监管流程简单快捷，且拥有利润丰厚的研发退税机制，因此是早期试验的优选目的地...

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临床运营和项目管理

Novotech 拥有资深的专业团队，深入了解临床开发各个阶段所需的行业和治疗领域的专业知识，为您提供全面高效的临床研究服务。...

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临床试验现场管理组织(SMO）

作为Novotech集团旗下的运营实体之一，Acrostar（康达）的SMO部门已在各类临床试验中展现出卓越的执行力。自2013年成立以来，Acrostar已成为亚太地区临床研究领域的一个关键参与者。在中国（包括中国台湾）和韩国等临床科研蓬勃发展的地区，Acrostar SMO已建立起扎实的业务基础。...

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生物统计学和数据管理

提供准确、优质且及时的临床试验生物统计学服务，包括统计规划、分析和报告。...

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虚拟临床试验

与传统试验相比，虚拟临床试验如何保留患者并获得成本效益...

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真实世界数据

采用真实世界数据（RWD）加快患者招募和药物研发...

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Novotech实验室解决方案

我们提供生物分析服务，帮助客户完成分子开发的各个阶段。...

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FLEX

FLEX 是一个以客户为中心的临床驻场服务平台，可以为药物研发公司提供人才、程序、技术和信息基础设施以及全球访问服务，从而让药物研发的整个生命周期焕发活力。...

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肿瘤学CRO服务

国际生物技术公司的肿瘤学概况...

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药物计量学服务

Novotech的团队技艺精湛且经验丰富，能够在临床研究各阶段（第0、I、II和III期）和研究设计中提供帮助，其中包括人体首次试验（FIH）、单次递增剂量（SAD）、多次递增剂量（MAD）、药物相互作用（DDI）、生物利用度/生物等效性（BA/BE）、食物效应以及特殊人群研究。...

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药物开发咨询

Novotech药物开发咨询是一支可以提供国际药物开发和战略监管解决方案的专业团队，提供全面的“从实验室至上市”计划的开发服务。...

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转基因解决方案

Novotech在澳大利亚成立了首家全国性的私营商业化机构生物安全委员会（IBC），并成功获得澳大利亚基因技术监管办公室（OGTR）的认可。拥有IBC的权限是在澳大利亚获得并保有转基因（GMO）试验用药物研究认证的先决条件。...

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肝病CRO服务

国际生物技术公司的肝病概况...

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传染病和疫苗CRO服务

国际生物技术公司的传染病和疫苗CRO服务概况...

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孤儿病和罕见病CRO服务

国际生物技术公司的孤儿病和罕见病CRO服务概况...

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临床和监管策略

许多生物技术公司选择澳大利亚进行早期临床试验，希望充分借助其直接简便的监管流程和利润丰厚的研发退税（最高达43.5%）机制。随后，生物技术公司通常会将目光投向亚洲地区（如韩国、泰国和中国），挖掘庞大的初治患者人群，进行后期临床研究。...

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