肿瘤学CRO服务 亚太地区的肿瘤学现状 生物技术公司面临着受试者招募和保留困难、时间周期较长和成本相对高昂等诸多挑战。 因此,我们发现,生物技术公司愈发希望将亚太地区纳入肿瘤药物研发的进程之中。 了解更多 药物计量学服务 Novotech的团队技艺精湛且经验丰富,能够在临床研究各阶段(第0、I、II和III期)和研究设计中提供帮助,其中包括人体首次试验(FIH)、单次递增剂量(SAD)、多次递增剂量(MAD)、药物相互作用(DDI)、生物利用度/生物等效性(BA/BE)、食物效应以及特殊人群研究。 了解更多 药物开发咨询 Novotech药物开发咨询是一支可以提供国际药物开发和战略监管解决方案的专业团队,提供全面的“从实验室至上市”计划的开发服务。 了解更多 转基因解决方案 Novotech在澳大利亚成立了首家全国性的私营商业化机构生物安全委员会(IBC),并成功获得澳大利亚基因技术监管办公室(OGTR)的认可。 拥有IBC的权限是在澳大利亚获得并保有转基因(GMO)试验用药物研究认证的先决条件。 了解更多 肝病合同研究组织CRO服务 亚太地区肝病概况 为了以更低成本招募广大初治患者人群并加快临床试验速度,许多生物技术公司考虑在韩国、中国等亚太地区进行临床试验。亚太地区有肝脏病学领域活跃的关键意见领袖和研究者,他们有着丰富的与生物技术公司合作经验。 了解更多 传染病和疫苗CRO服务 传染病服务和疫苗CRO服务 由于亚太地区肝炎(乙型肝炎、丙型肝炎)、艾滋病毒和流感等疾病的患病率很高,许多生物技术公司将目光投向亚太地区,进行传染病和疫苗试验。 了解更多 孤儿病和罕见病CRO服务 亚太地区罕见病和孤儿病现状 世界上的罕见病可能多达8,000余种,约累及全球总人口的6%至8%。据估计,欧盟和北美地区约有3000万人罹患罕见病,而亚洲罕见病患者则超过4500万人,其中,仅中国就存在1000万例患者。 了解更多 临床和监管策略 许多生物技术公司选择澳大利亚进行早期临床试验,希望充分借助其直接简便的监管流程和利润丰厚的研发退税(最高达43.5%)机制。随后,生物技术公司通常会将目光投向亚洲地区(如韩国、泰国和中国),挖掘庞大的初治患者人群,进行后期临床研究。 了解更多