新加坡, March 16, 2023 -- 以亚太地区为中心的专业生物技术合同研究组织(CRO)Novotech,日前发表了一份关于多特异性单克隆抗体(mAb)临床试验现状的新全球报告,包括对亚太、欧洲和美国增长中心的分析。

新报告“多特异性单克隆抗体–全球临床试验概况”在此处下载

该报告发现,2018年至2022年间,全球有1000余项试验均与多特异性mAb相关,亚太地区约占试验总数的40%,美国约占30%,欧洲约占22%。

亚太地区是多特异性mAb试验增长较快的地区,其五年期复合年均增长率(CAGR)超过37%,分别是美国和欧洲增长率的近两倍和三倍。

在这三大地区开展的临床试验中,大多数多特异性mAb药物(85%-90%)均靶向肿瘤适应症。大部分试验处于早期阶段(I期)和中期阶段(II期),而其中有超过15项试处于III期。

此外,亚太地区肿瘤试验占比较高(为90%),美国和欧洲的肿瘤试验占比则分别为84%和82%。

这份报告还考察了为什么亚太地区会成为包括患者招募惠益在内的mAb中心。

据此报告称,在2018年至2022年的五年间,患者通道意味着亚太地区试验中位持续时间比美国缩短了30%,比欧洲缩短了40%以上。同样,亚太地区的招募速度比美国加快了38%,比欧洲加快了近三倍。

在亚太地区,中国在多特异性抗体试验领域发挥着主导作用。

此报告指出,越来越多的生物制药企业正寻求获得访问专有平台的相关渠道,以便在中国mAb市场争得一席之地。此外,中国政府正采取各项措施,通过实施新法律和改革现行法规鼓励开发各种新型治疗方法,吸引了众多企业纷纷进驻中国免疫疗法行业。

Novotech拥有数十年的生物技术药物开发经验,建立了试验点与研究人员之间的联系,赢得了庞大的患者群体,并采用了专注于解决问题、所有权和灵活性的项目管理方略。

把对高级培训和技术的持续投资相结合,提供卓越的全服务生物技术CRO解决方案。

Novotech近期获得了多项CRO相关的重要奖项,包括 Frost & Sullivan颁发的亚太地区合同研究组织行业年度公司奖,被评为全球十大CRO,入围Scrip Awards 2022年度优秀全方位服务CRO,并且刚刚被授予基因与细胞疗法卓越奖。

Novotech在亚太地区与具有竞争力的研究中心签订了50多项合作协议,可为申办者提供独家权益。

Novotech拥有全球CRO及监管咨询业务,今年在JPMorgan宣布已收购了在欧洲大陆多个重要战略地点拥有临床、医学和监管专业知识的合同研究组织EastHORN。

此次收购是Novotech全球扩张计划的一部分。EastHORN成立于2004年,拥有250余名员工。

收购EastHORN意味着生物技术客户可以在欧洲和美国获得 Novotech 匠心独运的一站式临床CRO服务。并且,Novotech在亚太地区已建立良好的声誉,且将继续专注于亚太地区,提供高质高效的临床试验服务。

关于 Novotech Novotech-CRO.com

Novotech(诺为泰)成立于 1997 年,立足亚太,面向全球,是专业的生物技术合同研究组织(CRO)。

诺为泰因其在行业内的突出贡献而备受赞誉,曾荣获多项殊荣,其中包括 2023 年 CRO 领导力奖 (CRO Leadership Award 2023) 、2023 年亚太地区细胞与基因治疗临床试验卓越奖 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023)和自 2006 年以来蝉联亚太地区合同研究组织年度公司奖 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。

诺为泰是一家包含实验室、Ⅰ期临床中心、药物开发咨询服务和专业FDA法规服务的临床CRO,拥有超5,000 项临床项目经验,包括Ⅰ期至Ⅳ期临床试验。Novotech专注于服务在亚太、美国与欧洲等地进行临床试验的生物技术客户。Novotech目前在全球34个办公地点共拥有3000多名员工。

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