亚太地区优秀的生物技术专业合同研究组织(CRO)Novotech表示,该地区的许多国家现在正在快速跟踪其 新冠疫苗客户的临床试验,并加快了治疗和候选疫苗的评审程序。

Novotech一家客户的新冠疫苗试验在不到9天的时间内即在韩国获得批准。

韩国食品药品安全部(MFDS​​)宣布了“GO-expedite”计划,他们正在加快新冠治疗和疫苗试验的评审过程,并列出了具体的时间表。

其他国家也在快速跟踪新冠试验评审,包括:

  • 印度:10个工作日内评审/批准
  • 泰国:15个工作日内评审/批准
  • 马来西亚:20个工作日内评审/批准

Novotech目前正协助多家生物技术公司开发全新新冠疗法。

Novotech在疫苗和传染病试验方面拥有丰富的经验,并且有能力在亚太地区实施快速临床研究。与合适的CRO合作可以帮助生物技术公司找到患者,并通过优化研究设计控制不断上升的研发成本。

亚太地区新冠试验的需求增加

Novotech亚洲运营执行总监Dr. Yooni Kim在评论这一新闻时表示,她很高兴看到该地区在支持重要研究方面迅速做出反应。

“受当地审批速度和质量的影响,我们看到生物技术申办方对亚太地区研究的需求有所增加。评审过程的加速将进一步支持新冠治疗的竞赛。”

越来越多的生物技术公司期待利用亚太地区庞大的患者分析集和快速跟踪程序进行新冠试验。根据医疗保健数据分析提供商GlobalData的数据,目前亚太地区正在进行或计划进行的临床试验超过350项。

亚洲现已成为开展临床试验的主要地区之一,主要优势包括患者人群庞大、医疗设施规模大,试验成本较低、实施高质量标准、当政府大力支持临床试验以及亚洲经济体作为终端消费市场的战略重要性日益显著。此外,在亚洲的城市人口中,有大量初治患者愿意参加临床试验。

大多数研究中心热衷于新研究

整个亚太地区取得了显著进展,临床试验得以继续进行。大多数研究中心仍然十分热衷于新研究,并且非新冠临床试验的评审和批准正在整个亚太地区继续。

例如,澳大利亚、韩国、中国香港和中国台湾的许多研究中心似乎都很好地适应了这种情况。大多数研究中心仍然能够为生物技术公司客户提供临床试验。一些研究中心正在重新配置操作条件以适应新的环境,例如提高远程监控水平。

尤其是韩国,用世界上高效、快速的应对措施之一来处理此次疫情,减少病毒传播。韩国拥有一些全球知名的大型医院,这些医院在生物技术临床研究方面也非常活跃。

有关亚太地区临床试验的最新情况,请参见我们的数据公告(每周更新)。点击此处查看和下载亚太地区新冠数据公告。

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