노보텍은 선도적인 지역 풀서비스 임상시험수탁기관(CRO)
임을 세계적으로 인정 받고 있습니다. 노보텍은 아시아 태평양 지역에서 수백 건의 제1~4상 임상시험 성공에서 중요한 역할을 했습니다.
노보텍은 타당성 평가, 윤리 위원회 및 규제관련 제출, 데이터 관리, 통계 분석, 의학 모니터링, 안전성 서비스, 중앙 실험실 서비스, ICH 요건에 따른 보고서 작성, 프로젝트 및 공급업체 관리 등 모든 임상시험 단계 및 치료 분야 전반의 임상 개발 서비스를 제공합니다. 노보텍의 굳건한 아시아 태평양 지역 입지에는 모든 주요 현지 시장에서의 임상시험 운영이 포함됩니다. 또한, 노보텍은 전략적 파트너 네트워크를 통한 전 세계 네트워크도 보유하고 있습니다.
Our Company
"우리는 예외적으로 높은 수준의 성장을 보이고 있지만 아시아 태평양 지역에서 생명공학 부문 의뢰자가 수행하는 임상시험을 전문으로 하는 풀서비스 CRO라는 핵심 사명에 전념하고 있습니다. 아시아는 다양한 문화, 언어 및 규제 환경이 공존하는 이질적인 환경입니다. 본사 전략의 핵심은 사업을 영위하는 각 국가에서 경험이 풍부한 지역 리더십을 갖추고 현지 규제를 이해하며 현재 상황을 모니터링하는 것입니다. 우리 직원들은 현지 환경을 심층적으로 이해하며 우수한 영어 구사능력을 갖추고 있습니다."
- Dr. John Moller
Chief Executive Officer, Novotech CRO
Where We operate
- Asia-Pacific
- North America
호주
- 높은 수준의 연구, 설비 및 장비
- 신속한 구축 및 승인 기간
- 의뢰자가 R&D 현금 환급 신청 가능
중국
- 매우 거대한 균일한 집단
- NMPA(이전 CFDA)가 규제 일정 단축을 위해 노력 중
- 17,000명 이상의 활성 시험자로 아시아 내 최대 임상시험 허브
인도
- 대규모 치료 무경험 집단
- 높은 질병 모집단 부하
- 규제 경로의 개선으로 2018년 임상 활동이 40% 이상 증가
- 약 1,800명의 시험자가 최소 5건의 임상시험에 참여
말레이시아
- 다민족 아시아인 모집단
- 간소화된 규제 체계 및 강력한 정부 지원
- 신속한 시작 일정
- 낮은 환자 비용 및 IRB 수수료
필리핀
- 대규모 치료 무경험 집단
- 낮은 비용
- 전반적으로 높은 영어 수준
싱가포르
- 다민족 아시아인 모집단
- 지역적 임상연구 허브
- 효율적인 규제 프로세스 및 우수한 인프라
한국
- 균일하고 밀집된 집단
- 고품질 의료 서비스 및 뛰어난 인프라
- 2018년에 400곳 이상의 시험기관이 생명공학기업 시험을 개시하며 임상시험에서 중국에 이어 아시아에서 두 번째로 활발한 국가임
태국
- 대규모의 균일한 집단
- 전염성 질환의 높은 발생률
- 효율적인 규제 체계
- 낮은 운영 비용
북미
Novotech has three customer facing offices
on both the East Coast and West Coast.
뉴질랜드
- 높은 수준의 연구, 설비 및 장비
- 신속한 구축 및 승인 기간
- 의뢰자가 R&D 현금 환급 신청 가능