노보텍은 선도적인 지역 풀서비스 임상시험수탁기관(CRO)
임을 세계적으로 인정 받고 있습니다. 노보텍은 아시아 태평양 지역에서 수백 건의 제1~4상 임상시험 성공에서 중요한 역할을 했습니다.
노보텍은 타당성 평가, 윤리 위원회 및 규제관련 제출, 데이터 관리, 통계 분석, 의학 모니터링, 안전성 서비스, 중앙 실험실 서비스, ICH 요건에 따른 보고서 작성, 프로젝트 및 공급업체 관리 등 모든 임상시험 단계 및 치료 분야 전반의 임상 개발 서비스를 제공합니다. 노보텍의 굳건한 아시아 태평양 지역 입지에는 모든 주요 현지 시장에서의 임상시험 운영이 포함됩니다. 또한, 노보텍은 전략적 파트너 네트워크를 통한 전 세계 네트워크도 보유하고 있습니다.
"우리는 예외적으로 높은 수준의 성장을 보이고 있지만 아시아 태평양 지역에서 생명공학 부문 의뢰자가 수행하는 임상시험을 전문으로 하는 풀서비스 CRO라는 핵심 사명에 전념하고 있습니다. 아시아는 다양한 문화, 언어 및 규제 환경이 공존하는 이질적인 환경입니다. 본사 전략의 핵심은 사업을 영위하는 각 국가에서 경험이 풍부한 지역 리더십을 갖추고 현지 규제를 이해하며 현재 상황을 모니터링하는 것입니다. 우리 직원들은 현지 환경을 심층적으로 이해하며 우수한 영어 구사능력을 갖추고 있습니다."
- Dr. John Moller
Chief Executive Officer, Novotech CRO
Where We operate
- Asia-Pacific
- North America
호주
- 높은 수준의 연구, 설비 및 장비
- 신속한 구축 및 승인 기간
- 의뢰자가 R&D 현금 환급 신청 가능
중국
- 매우 거대한 균일한 집단
- NMPA(이전 CFDA)가 규제 일정 단축을 위해 노력 중
- 17,000명 이상의 활성 시험자로 아시아 내 최대 임상시험 허브
인도
- 대규모 치료 무경험 집단
- 높은 질병 모집단 부하
- 규제 경로의 개선으로 2018년 임상 활동이 40% 이상 증가
- 약 1,800명의 시험자가 최소 5건의 임상시험에 참여
말레이시아
- 다민족 아시아인 모집단
- 간소화된 규제 체계 및 강력한 정부 지원
- 신속한 시작 일정
- 낮은 환자 비용 및 IRB 수수료
필리핀
- 대규모 치료 무경험 집단
- 낮은 비용
- 전반적으로 높은 영어 수준
싱가포르
- 다민족 아시아인 모집단
- 지역적 임상연구 허브
- 효율적인 규제 프로세스 및 우수한 인프라
한국
- 균일하고 밀집된 집단
- 고품질 의료 서비스 및 뛰어난 인프라
- 2018년에 400곳 이상의 시험기관이 생명공학기업 시험을 개시하며 임상시험에서 중국에 이어 아시아에서 두 번째로 활발한 국가임
태국
- 대규모의 균일한 집단
- 전염성 질환의 높은 발생률
- 효율적인 규제 체계
- 낮은 운영 비용
북미
Novotech has three customer facing offices
on both the East Coast and West Coast.
뉴질랜드
- 높은 수준의 연구, 설비 및 장비
- 신속한 구축 및 승인 기간
- 의뢰자가 R&D 현금 환급 신청 가능