Frost and Sullivan Whitepaper

亞洲是全球增長最快的藥品市場,中國目前是僅次於美國的世界第二大市場,2018 年的藥品的花費為 1370 億美元,比十年前增加了 400 億美元。

因為成本壓力緣故,全球生物製藥公司將製造和研發活動外包的情況日益增加。

在整個亞太地區,CRO 服務支出的增長速度是全球平均支出的兩倍,預計到 2024 年將達到近 160 億美元。

挑戰

在北美和西歐的傳統地點進行臨床試驗變得越來越具有挑戰性。這促使生技公司更多地將重點擺在亞洲,把亞洲當成臨床試驗的目的地:

  • 70% 的試驗受到招募問題的影響。
  • 滿足複雜且不斷變化的監管法規規定的挑戰。
  • 增加員工和行政、臨床程序和試驗地點監測等各項成本。

在亞洲進行臨床試驗的好處

亞洲在其龐大且不斷成長的城市人口、持續改善的基礎設施以及政府推動臨床研究的努力等理由的驅動下,成為進行臨床試驗日益重要的地點。

  • 不斷增加的重要意見領袖和專家群
  • 大量的試驗參與族群
  • 成本效益
  • 提高的監管法規效率
  • 加強智慧財產權 (IP) 保護
  • 各種不同的種族
  • 同等品質標準

儘管機會巨大,但亞洲在臨床試驗管理上,仍面臨數個挑戰。每個國家/地區的文化、語言和法規規定不盡相同,因此有可能造成複雜的營運環境。

生物製藥公司正聘請在當地設有辦公室且具有豐富經驗的區域 CRO 來管理這些問題。

本報告總結了亞洲 CRO 現況的一些主要趨勢發展,並探討了 CRO 服務需求的強勁成長背後的主要驅動力。本報告的資訊取自已發表文獻的回顧,以及取自在亞洲進行臨床試驗的試驗委託者和試驗主持人的採訪。