波士顿, 2023 年 12 月 28 日--
旧金山, Jan.
波士顿, Dec.
Explore cutting-edge cystic fibrosis research with Novotech CRO's disease report. Learn about new treatments, clinical trials, and future innovations in CF care.
Discover the latest advancements in Acute Myeloid Leukaemia research through Novotech CRO's comprehensive disease report.
专题讨论涉及以下主要领域 :
苏慰国 执行董事、首席执行官兼首席科学官 和黄医药 利民
背景 一家总部位于中国、专注于创新新型免疫疗法的生物技术申办方,曾在一项在美国地区开展的针对晚期/转移性实体肿瘤患者的I期研究中遭遇了重大挫折。
Cystic Fibrosis, a genetic disorder, disrupts chloride and bicarbonate transport, causing thick mucus accumulation in organs like the lungs and pancreas, leading to blockages and health complicatio
Novotech(诺为泰)合同研究组织(CRO)白皮书探讨了精准肿瘤学在癌症治疗中的变革性作用。阅读本白皮书以深入了解前沿临床试验、靶向疗法和发展方向等资讯。“深入阅读我们的综合白皮书,了解癌症治疗的前沿技术”
加利福尼亚州,圣地亚哥
Boston, MA
Novotech的医疗和监管咨询团队提供全方位的临床前、监管事务支持、医疗和药物警戒咨询服务。
Novotech能够凭借多年经验、当地信息和现实大数据为客户找到并推荐合适的研究中心。
澳大利亚监管流程简单快捷,且拥有利润丰厚的研发退税机制,因此是早期试验的优选目的地
Novotech 拥有资深的专业团队,深入了解临床开发各个阶段所需的行业和治疗领域的专业知识,为您提供全面高效的临床研究服务。
作为Novotech集团旗下的运营实体之一,Acrostar(康达)的SMO部门已在各类临床试验中展现出卓越的执行力。自2013年成立以来,Acrostar已成为亚太地区临床研究领域的一个关键参与者。在中国(包括中国台湾)和韩国等临床科研蓬勃发展的地区,Acrostar SMO已建立起扎实的业务基础。
提供准确、优质且及时的临床试验生物统计学服务,包括统计规划、分析和报告。
与传统试验相比,虚拟临床试验如何保留患者并获得成本效益
采用真实世界数据(RWD)加快患者招募和药物研发
我们提供生物分析服务,帮助客户完成分子开发的各个阶段。
亚太地区的肿瘤学现状 生物技术公司面临着受试者招募和保留困难、时间周期较长和成本相对高昂等诸多挑战。 因此,我们发现,生物技术公司愈发希望将亚太地区纳入肿瘤药物研发的进程之中。
Novotech的团队技艺精湛且经验丰富,能够在临床研究各阶段(第0、I、II和III期)和研究设计中提供帮助,其中包括人体首次试验(FIH)、单次递增剂量(SAD)、多次递增剂量(MAD)、药物相互作用(DDI)、生物利用度/生物等效性(BA/BE)、食物效应以及特殊人群研究。
Novotech药物开发咨询是一支可以提供国际药物开发和战略监管解决方案的专业团队,提供全面的“从实验室至上市”计划的开发服务。
Novotech在澳大利亚成立了首家全国性的私营商业化机构生物安全委员会(IBC),并成功获得澳大利亚基因技术监管办公室(OGTR)的认可。 拥有IBC的权限是在澳大利亚获得并保有转基因(GMO)试验用药物研究认证的先决条件。
亚太地区肝病概况 为了以更低成本招募广大初治患者人群并加快临床试验速度,许多生物技术公司考虑在韩国、中国等亚太地区进行临床试验。亚太地区有肝脏病学领域活跃的关键意见领袖和研究者,他们有着丰富的与生物技术公司合作经验。
传染病服务和疫苗CRO服务 由于亚太地区肝炎(乙型肝炎、丙型肝炎)、艾滋病毒和流感等疾病的患病率很高,许多生物技术公司将目光投向亚太地区,进行传染病和疫苗试验。
亚太地区罕见病和孤儿病现状 世界上的罕见病可能多达8,000余种,约累及全球总人口的6%至8%。据估计,欧盟和北美地区约有3000万人罹患罕见病,而亚洲罕见病患者则超过4500万人,其中,仅中国就存在1000万例患者。
许多生物技术公司选择澳大利亚进行早期临床试验,希望充分借助其直接简便的监管流程和利润丰厚的研发退税(最高达43.5%)机制。随后,生物技术公司通常会将目光投向亚洲地区(如韩国、泰国和中国),挖掘庞大的初治患者人群,进行后期临床研究。
亚太地区ADC试验持续增长,在全球试验中的份额从2018年的略高于25%,到2022年达到35%以上,其中中国大陆的试验处于领先地位。
Maryland
洛杉矶